新药开发成功率极低，多家制药公司联合呼吁肿瘤领域的制药公司和研究者共享肿瘤药物试验数据，成立万象数据库（DataSphere），使研究者能够通过使用共享数据设计更合算的研究方案，从而节约研发成本。

数百种化合物进入肿瘤治疗的临床试验阶段，但只有不到5%的药物最终能够上市；肿瘤药物的成功率远低于其他疾病的试验性治疗药物。如今，多家制药公司联合呼吁肿瘤领域的研究者共享临床试验数据，以期改善这一令人沮丧的低效局面。

这一联合行动旨在收集制药公司、学术实验室或其他组织的肿瘤药物临床试验结果，汇总后创建名为万象数据库的资料存储库。2001年，乔治·H·W·布什主持召开了名为“CEO肿瘤圆桌会议”的非营利性会议，对这项倡议进行了组织发动；制药巨头赛诺菲率先贡献了两组试验数据，宣告倡议活动的开始。其他制药公司及高等院校预计在未来几个月内提供试验数据。倡议者希望明年四月前让研究者能够使用万象数据库。

赛诺菲制药公司肿瘤组北美地区医务部副总裁Charles Hugh-Jones指出，他们需要花费超过二十亿美元才能将一种药物推向市场。而与此同时，死于肿瘤的人数与30至40年前大致相等。因此，必须对肿瘤药物的研发方式进行更多创新。

研究者们曾长期商讨共享临床试验数据，但制药公司担心丧失市场竞争优势，学术研究者也不愿免费提供数据，以免妨碍发表更多文章。此外，还有人担心数据共享违反医患保密协定。然而，随着药物研发成本持续增加，行业内的合作意愿似乎比以往更强烈。上个月，10家制药公司发表联合声明，宣布通过新组建的非营利组织TransCelerate BioPharma进行合作，对临床试验的设计和实施过程进行全方位标准化，包括患者纳入和试验数据记录方式等。他们希望通过合作获得标准化实验数据，从而更易于比较不同药物临床试验的结果。

许多制药公司是万象数据库的幕后支持者。过去几个月里，他们一直在讨论如何实现数据共享，而Hugh-Jones预计将于10月4日在美国医学研究院举办的临床试验数据共享研讨会上就此话题深入讨论。这一系列讨论已使参与合作的制药公司相信，数据共享并不意味着失去知识产权或版权信息；相反，制药公司可以通过使用共享数据，为后续临床试验设计更合算的研究方案，从而节约研发成本。据万象数据库的支持者估计，汇集的试验数据能使目前药物研发成本降低10%。

最初，万象数据库的组织者希望制药公司和研究机构提供竞品药物的临床试验结果——即传统疗法（通常为非专利药物）的试验数据，以便与试验药物结果对比。辉瑞制药公司肿瘤组临床发展与医疗事务部高级副总裁Mace Rothenberg参与了倡议活动；他指出，通过对这些传统疗法和试验药物的临床试验结果进行汇总分析，可以得到极有价值的论断。

Rothenberg举例说，同一种竞品药物在不同临床试验中研究结果存在差异，这“可能是试验中患者的个体差异所导致的。”他也指出：“如果研究样本量不断扩大，那么就能找到一些新发现，就能开始确定哪些类型的患者对药物会产生特殊应答反应。”

Hugh-Jones指出，万象数据库最终能协助研究者设计出一系列方案，将竞品过去的临床试验运用到未来的新临床试验中，从而使制药公司减少试验中所需的、用于评价某种药物疗效的患者数量。他强调，这一举措只有在获得FDA审核批准后才能实施。

为了解决研究对象隐私问题，赛诺菲公司将会把研究对象的识别性信息（如姓名、住址及出生日期）从最初贡献的两组数据中去除。赛诺菲贡献的一组数据是卡巴他赛（cabazitaxel）的第III期临床试验结果；卡巴他赛于2010年通过FDA审核，被批准用于治疗转移性激素非依赖性前列腺癌。另一组数据来自iniparib的第III期临床试验；iniparib在治疗某些类型的肿瘤时未获成功。

Hugh-Jones指出，他已与一些患者倡导组织联系，宣传万象数据库相关信息，希望能获得帮助推广临床试验数据共享工作。Hugh-Jones表示，一听说临床试验数据“被尘封闲置”，许多患者都感到震惊；他说：“我们还需要向患者保证：这些试验数据将会被妥善保存，我们也会尽职尽责地共享数据。”

北卡罗来纳州达勒姆市杜克大学医学院的肿瘤学家Amy Abernethy指出，学术界的科学家将极大受益于万象数据库。她说：“万象数据库将辅助研究者提出研究假设，激励他们探索新的研究方向。”“我们杜克大学当然非常赞成贡献数据。我同事们的态度也非常积极，甚至当我建议他们将自己的临床试验数据贡献给万象数据库时，他们也积极响应。”