2012年国际抗衰老生命科技产业发展论坛在天津举行。会上，中国科学院院士、原军事医学科学院院长吴祖泽介绍，目前干细胞治疗已在全球逐步展开，中国也将推动此项临床研究工作的进行。由相关部门起草的《干细胞临床研究指导原则（讨论稿）》、《干细胞临床研究基地管理办法（讨论稿）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（讨论稿）》已于2012年9月底上报国家卫生部干细胞临床研究领导小组，之后将择机公布。业内人士认为，上述法规的出台有助于规范中国干细胞行业发展，尤其是临床治疗领域，最终促进干细胞治疗产业化发展。

据透露，三部法规将为干细胞药物或医疗技术申报制定时间表及具体要求。未来干细胞药物或医疗技术申报将遵循新药申报模式，但在具体要求上有所区别。其中，《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》特别强调干细胞制剂的质量控制，包括干细胞的建立、采集和分离；干细胞的体外操作以及干细胞制剂的检定与质量控制。干细胞制剂的临床前研究将重点关注安全性和有效性评估。干细胞进入临床研究后，如果顺利通过，将获批为干细胞药品。

吴祖泽院士指出，从全球干细胞临床阶段来看，由于干细胞研究处于前沿，临床试验终点疗效存在多种不可控因素，距离大量产品走向临床还有一段距离。因此，中国当前干细胞临床研究应加强卫生行政部门的领导和监管，加强政府政策支持；严格遵循伦理、安全和有效的规则，确保干细胞临床研究有安全有效的科学依据。同时，促进该行业发展需要企业家和资本的介入。

此外，根据国务院印发的《中国老龄事业发展“十二五”规划》，“十二五”时期，随着第一个老年人口增长高峰到来，我国人口老龄化进程将进一步加快。从2011年到2015年，全国60岁以上老年人将由1.78亿增加到2.21亿，平均每年增加860万，平均每年递增0.54个百分点。中国老龄化进程加速，包含保健品、保养品在内的抗衰老产业将成为市场新热点，具有巨大消费潜力。数据显示，至2015年亚太区“抗衰老”产业增长率预计将达82%，为全球之冠；“抗衰老”市场产值预计约1000亿美元，并将在下一个十年以8%-10%的年复合增长率增加，亚太地区是最大的成长区域之一。

与会人士指出，目前干细胞治疗主要集中在骨科、皮肤、心血管、癌症、糖尿病、创伤修复、血液病、泌尿系统、牙科、眼科等领域。干细胞移植具有修复病变和衰老组织、延长寿命、改变人类生存状态等潜能，因此具有抗衰老价值。未来，干细胞治疗在抗衰老领域的应用将具有巨大市场潜力。

军事医学科学院教授裴雪涛在2012世界抗衰老医学大会上表示，抗衰老是全世界的艰难课题，而干细胞技术将成为防治衰老相关疾病的新手段。我国面临严重的人口老龄化趋势，截至2008年底，全国65岁及以上人口10956万人，占全国总人口的8.3%；60岁以上人口15989万人，约占全国总人口的12%。与老龄化相关的疾病治疗给医疗卫生服务带来巨大压力，慢性非传染性疾病（包括心血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、恶性肿瘤等）已成为主要死亡原因。国家提出“十二五”期间人均预期寿命提高一岁，将“健康长寿”纳入政府战略规划。

近年来，干细胞技术、克隆技术和细胞重编程技术等突破，使得人类有可能在体外培养某些干细胞，定向诱导分化为临床所需的各种组织细胞；或通过细胞因子及化学物质激活体内休眠的干细胞，使其活化、增殖、分化、迁移，修复或再生损伤的组织器官；也可作为“种子”细胞用于组织工程化器官构建。干细胞与再生医学研究涉及人体所有组织和器官，以及大多数医学难题。干细胞抗衰老通常是将干细胞输入全身各组织，系统性提高全身细胞更新换代能力和活性，全面改善组织器官功能，治疗功能细胞缺失引起的老年性疾病。目前全世界开展的干细胞临床试验中，超过一半与衰老疾病相关。我国在干细胞技术研究与应用方面保持资源优势，如干细胞来源充足、研究成果丰富、技术平台宽阔、政策相对宽松、临床动物模型丰富等。

从产业创新生态系统看，干细胞产业由三个环节构成：上游是干细胞的采集与保存，中游是干细胞增殖与制剂开发，下游是干细胞治疗。中下游是典型的技术驱动型产业。我国干细胞研究起步较晚，产业发展尚在初级阶段。基础研究文献发表数量和平均引用频次较低，尚未形成有特色的干细胞研究中心；不同机构和企业之间缺乏交流合作，技术标准不统一，产业化需加强协作。例如，细胞制备领域，不同公司培养细胞的方法和体系各异，细胞性能参差不齐，影响治疗效果。以干细胞产业为主营业务的盈利模式尚未成熟，主要业务停留在脐带血干细胞收集保存阶段，风险投资涉足少，投资主体缺位。干细胞临床研究和治疗管理不规范，缺乏相关法律法规和配套机制，安全评估和监管存在空白。为促进产业发展，需培育各主体，促进体系内互动，建立交流平台，形成产品标准，探索专利交叉引用机制，并适应外部环境变化，调整技术创新方向。