新版药品GMP实施已经将近两年的时间,国内制药企业改造压力巨大,不仅存在巨大的改造投入,由生产标准提升带来的成本上升也成为众多企业对待改造犹豫不决的重要因素。 GMP平台开始试营的消息无疑成为众多中小企业的福音,借助平台的服务力量,企业可以不必亲自上阵,通过外包等方式就可以获得符合GMP标准的生产环境。 日前经过数年筹备、建设,由天津国际生物医药联合研究院投资1.8亿元搭建的GMP中试研发生产服务平台项的GMP中试研发生产服务平台项目正式竣工,进入设备采购阶段,有望在年内进入试运行阶段。有关负责人指出,建立一个拥有达到欧洲cGMP标准的生产车间并配备国际一流水平的一次性生产设备,不仅可以提高产品的产率和性能,更能帮助企业真正实现成果向产业化的转化。 有关专家认为,GMP中试平台是生物医药联合研究院建设的四个核心技术平台之一,该平台启用之后将助推国际生物医药联合研究院形成产学研一体化的综合研发公共平台,也将成为推动国内制药工业领域形成完善、科学、与国际标准接轨的技术创新平台,进一步推动行业技术水平的提升,推动制药领域快速发展。 zyzhan小编认为,GMP中试平台的试运行,能为中小企业新药研发保驾护航,更可以帮助生物医药企业降低运营成本。此外,借助平台的技术力量将成为中小企业应对GMP改造的途径之一,无疑减轻了改造的压力。 (责任编辑:泉水) |