一直以来，我国的药用辅料给人们的印象就是一个“配角”，发展也不是很突出。但是最近几年，随着国家经济的发展以及支持的支持，我国药辅行业获得了很大的发展，逐渐走出“配角”的阴影，踏上了新的征程。

　　长期以来，我国药用辅料行业并未受到足够的重视。管理制度不完善，大部分辅料没有国家标准，导致我国药用辅料行业处于混乱的尴尬局面，专业药用辅料生产企业数量少、规模小、品种少、技术水平低、研发投入少。

　　纵观近年来药用辅料市场，产品陈旧，缺乏创新，推动其快速发展的动力不足。这与制药行业的发展水平有关，药用辅料品种和规格虽然不多，质量水平也不高，但已经可以满足药品生产的需要。不过，随着制药行业的发展，对药用辅料的要求必将越来越高，这既是挑战也是机遇，药用辅料的发展前景十分广阔。

　　随着国家医改的不断深入，拉动医疗保健需求迅速增长，药用辅料产业迎来了新的发展机遇，其前景被普遍看好。随着药品质量和安全水平的大幅提升，特别是药品工业化生产的发展，必然要求生产药用辅料的新技术、新工艺、新设备与之相配套。同时，药用辅料如果不开发新产品，就不能满足制剂和药品生产的要求。

　　专家表示，在行业监管越来越严格的情况下，我国数百亿元规模的药用辅料产业的集中度将会明显提升，不规范的小企业将被淘汰出局，有可能出现市场供不应求的局面。与此同时，药用辅料监管的加强，在促使企业开展创新的同时，还将对唯低价中标的不合理现象形成冲击。近年来各类由药用辅料引发的药害事故频发，尤其是铬超标胶囊事件，终于打破了行业的沉默，引起了全社会的关注，加强监管的呼声日高。

　　药用辅料还是药品生产企业降低成本的关注点。专家分析说，在专利到期，通用名药物竞争加剧等因素的综合影响下，药品生产企业都在思考着如何能在保证质量的前提下压缩产品开发成本，提高利润。目前，药品生产企业面临的困境之一是其利润与企业在研发上的投入不成正比，药用辅料因其对药物疗效、安全、稳定性及储存具有的重要作用而日益受到药品生产企业的重视。

　　Zyzhan记者了解到，再过10天，被称为“史上最严”的药用辅料监管法规——《加强药用辅料监督管理的有关规定》就要正式实施，这意味着，我国药用辅料行业将告别在医药工业中的“配角”地位，从此踏上新的发展历程。

　　专业人士认为，作为药物制剂的组成部分，药用辅料对药品的安全性、有效性和质量可控性都发挥着至关重要的作用，其质量直接影响到下游药物制剂的生产以及病患的用药安全，并不是可有可无的药品“配角”。

　　未来，随着生物技术的进步和以蛋白学为基础的新疗法的兴起，药用辅料的定义也将发生改变，新的载体或其他新概念产品都将被纳入药用辅料的范畴，原料药与药用辅料之间的界限将变得越来越模糊。药用辅料正在被更多地视为一种功能性材料，而不是一种非活性添加剂。

　　在研发领域，缓释、控释、微脂、微球等新型药用辅料因能够满足新剂型药物研究的需要，从而正成为药用辅料行业的研发方向。国内的药用辅料行业企业应联合起来，在做好自己的产品、技术的同时，承担起推动整个行业发展的重任，提升整个国内药用辅料行业的发展水平，缩小与国际药用辅料企业差距，真正的把国内药用辅料企业做大做强。