中国国家药监局的药品审评中心只有120人，远低于美国2000人和欧盟4000人的规模。这使得大量生物制药无法得到快速审批。”1月28日，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）执行总裁卓永清表示。 

  　RDPAC在其发布的生物医药报告中指出，国内生物制药的市场份额一直停留在5%左右，且大量创新型生物药无法进入中国。相比而言，全球医药市场中，生物药的份额在2010年就已经达到了17%。 

  　生物药一般应用于特殊的治疗领域，如癌症、血液疾病等，是国际制药巨头研发的重点领域。美国全球生物技术工业组织预估，到2014年全球前100个畅销药品中，有50个以上会是生物药。 

  　众多外资药企不得不多次呼吁政策放开，为其生物药进入国内开绿灯。“生物药品研发成本高，国外一般需10亿美元左右，且产出率很低。美国FDA的数据显示，研发成功率不到万分之一。”业内人士认为，这正是外企希望中国开放门户的原因之一。 

  　另外，2002年中国新发癌症病例为220万例，预计到2020年将达到390万例。庞大的患者市场也吸引着这些企业的目光。 

  　但在国内，生物药品的应用却遭遇了监管、审批和支付的三重障碍。除了药品审评队伍的数量和能力均远远不足之外，医保支付上也被牢牢卡住。2009版国家医保目录中未能收录任何治疗癌症的单克隆抗体药物，仅少数单抗品种进入了广东、上海等省市的地方医保。 

  　罗氏制药总经理温陈佩茜表示：“希望国家在医保之外单列一个包括生物药在内的专利药报销目录，这样也就帮助患者减轻了负担。” 

  　不过上述业内人士透露：“药监局的审评系统不太可能大规模扩容，中编办不肯放出编制。药监局和企业走得较近，非议之声已经不小，扩编的压力很大。” 

  　而在企业关心的医保领域，2010年国家人保部曾计划设立医保目录之外的“价格谈判机制”，试图以医保基金负担一些高价专利药，结果不了了之。2012年9月，北京市卫生部也曾表示要制定谈判机制，但也未有下文。 

  　“医保资金很敏感，决定哪些药物可由医保支付，实际就决定了企业的命运。”上述人士认为，尽管众多外资药企一再呼吁，但政策开放还有待时日。

　　开设平价医院、平价诊室、平价药店已写入今年的广东民生十大实事，这类惠民工程将如何开展呢？昨日，省人大代表、广州市卫生局副局长唐小平透露，广州的平价医院未有具体方案，但会与公医改革试点同步推进，希望省医改办出台具体可操作性方案。

　　“要医院让利，政府应该补贴”

　　据省人大公布的政府工作报告透露，2013年全省各级财政投入1576亿元，集中力量办好十件民生实事。其中，每个地级以上市至少建1家平价医院，平价诊室占二级以上公立医院门诊资源达5%以上，所有政府办基层医疗机构推广平价药包。

　　这意味着，广州今年至少也会有一家平价医院。那么平价医院会选在哪里？怎么个“平价”法？

　　对此，唐小平直言，目前还没有明确的方案。“办平价医院的出发点很好，但很难做。”唐小平说，2012年底广州已选增城、从化开展公立医院改革试点，平价医院、平价诊室这些项目也与公医改革试点同步推进。“不过，如果要医院让利出来，政府应该要补贴。我们希望省医改办能尽快出台具体的可操作性方案。”唐小平说。

　　其实“平价医院”的概念在2006年就已提出，但据广东省卫生厅副厅长廖新波介绍，粤东开展试点的医疗机构在第二年就几乎偃旗息鼓了。有专家指出，在政府财力有限的情况下，如果只办一二家规模不可能很大的平价医院，根本无法满足居民对“平价医疗”的需求。

　　到平价药店买药应可用医保

　　除了平价医院、平价诊所、平价药包外，在解决“看病贵”方面，省政府工作报告中所指的十件民生实事还包括了新建300家以上的平价药店。

　　广东选取了广州、中山、梅州市以及佛山市禅城、三水区开展建设平价药店的试点工作。

　　梅州、中山已在去年中陆续揭牌平价药店。其中，中山市对平价药店里的药实行目录管理，共推出12类200个品规的平价药品，基本覆盖了心脑血管类、糖尿病用药、感冒类、呼吸系统、消化系统等常见病和慢性病种类别，其零售价格至少低于医疗机构销售价格和周边药店平均价格的5%-15%；部分药品如氨咖黄敏胶囊、咳特灵胶囊差价幅度达20%以上。

　　不过，对于广州如何试点，目前相关部门暂未答复。若按照省物价局等部门下发的“关于开展药品平价商店建设试点工作的通知”，该平价药店需具备医保定点零售药店资格。这意味着，市民在平价药店买药可用医保。

　　日前，在京举办的“中国家用医疗器械发展圆桌论坛”上，该行业当前三大上市公司鱼跃医疗、九安医疗和三诺生物均派大员参会，罗氏、强生、欧姆龙、拜耳、英维康等跨国公司代表也积极参与。即将上市的国产血糖仪系列产品奠基者北京怡成生物董事长何伟、康复之家董事长柏煜、欧姆龙中国区副总经理刘京良、鱼跃医疗副总裁、董秘陈坚、北京神鹿医疗器械董事长张金生、台湾爱民卫材董事长赖志佳等行业精英发表精彩演讲，为阴霾多日的首都北京增添了一丝暖意。

    行业研发者、生产商和零售商等200多人聚集一堂，共同参与并致力于推动行业国家政策创新。大家一致呼吁国家要政策创新，希望国家尽快将居家养老、居家医疗护理所需的医疗器械产品纳入医保体系，呼吁改变只允许药店零售连锁办理B2C牌照而医疗器械连锁无资格办理的政策障碍，呼吁国家增大更多免税产品范围，支持养老产业和残疾产业的发展。

　　国家正面临着养老产业发展的巨大机遇和挑战。据全国老龄办副主任陈传书此前介绍，中国老龄化发展规模大，速度快，结构复杂，且面临着前所未有的挑战。截至2011年底，全国60岁以上老年人口达到1.85亿，占总人口的13.7%。联合国人口基金驻华代表何安瑞表示，全球9个人中就有一人年龄在60岁以上，根据预测，2050年将上升到全球每5人中有一人，而在中国将为每3人有一人。

    “在社会和经济方面表现积极、老有所养且健康的老年人口可以为社会做出贡献，这是抓住机遇的关键。”据预测，中国老年人口将由目前的1.85亿递增到2053年的4.87亿峰值，人口老龄化水平由13.7%逐年增加到世纪中叶的35%。中国未来发展的人口基础将是人口老龄化，甚至是重度人口老龄化，人口红利逐步消失。与此同时，中国同样面临着近9000万残疾人群体的挑战和机遇。

　　作为该项产业的核心部分，家用医疗器械类产品正面临着井喷式发展。但是，与医用医疗器械不同，家用医疗器械产品毛利薄、发展缓慢、企业块头小、散，除开市场需求推动外，其他所需要的政策支持力度偏小，制约着行业更快、更高、更健康发展。在此次发展论坛上，与会者达成共识，呼吁国家三大政策创新：

　　1.尽快将家用医疗器械纳入医保体系。自我治疗、自我监测、自我康复与护理的医疗器械产品需要全面纳入医保。这类产品的普及，将起到很好的预防和治疗作用，将极大程度地降低医疗费用。因此，需要政策创新：一是将尽可能多的健康器械产品纳入医保。二是允许像康复之家这类已在全国四处开花的专业医疗器械经营场所，能够像药店一样获得医保资格，提供专业服务，这样便于监管，规范市场，促进产业良性发展。

　　2.国家药监部门放开家用医疗器械B2C牌照的申办，要像药店一样允许专业医疗器械经营机构申办互联网交易资格。目前，国家政策只允许药店零售连锁申办，该项政策显然显著落后。康复之家董事长柏煜先生称，该项政策制定于10年前，那时专业家用医疗器械零售连锁尚未起步，十年后，该类医疗器械店遍地开花，政策应该跟上市场发展的步伐，与时俱进，如此，放开给医疗器械零售连锁店申办B2C牌照，一方面可让消费者充分享用现代高科技带来的便利和成果，另一方面更加便于国家监管，规范市场由堵改为疏，促进行业健康发展，利国利民。

　　3.税收优惠。养老产业发展需要国家投入的同时，还需要国家税收政策的创新，引导更多社会资本进入，更多社会有识之士进入，共同推动产业发展。目前，只有轮椅类产品享受免税政策，并且各地执行力度不一。要想推动该行业健康、持续发展，国家需要增加诸如护理床、呼吸类产品、“三高产品”（血糖仪、血压计等）等更多项针对残疾人及老年人的常用产品的增值税减免，针对养老企业发展早期企业所得税方面的减免等。