2月1日，西安杨森制药有限公司正式宣布，抗人类免疫缺陷病毒（HIV）新型治疗药物恩临（rilpivirine）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准。这是继英特莱（integra）和辈力（prezista）之后，西安杨森在中国推出的又一抗艾滋病新药。

恩临是一种新一代非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTI），通过非竞争性抑制HIV-1反转录酶活性，阻断病毒RNA向DNA的逆转录过程，从而有效抑制HIV复制。该药适用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的初治患者，推荐剂量为每日一次，一次一片25毫克，需与其他抗反转录病毒药物联合使用。恩临的口服生物利用度较高，食物可增加其吸收，因此建议随餐服用。其半衰期约为50小时，支持每日一次给药，有助于提高患者依从性。

全球范围内，HIV/AIDS仍是重大公共卫生问题。据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）数据，截至2011年底，中国HIV感染者/艾滋病患者至少62万，约占亚洲HIV人群的50%。恩临的获批为初治患者提供了新的治疗选择。

恩临的关键临床研究（如ECHO和THRIVE试验）显示，在48周治疗期间，恩临联合背景方案在病毒学抑制率方面非劣效于依非韦伦（efavirenz），且因不良反应导致的停药率更低（恩临组约3%，依非韦伦组约8%）。常见不良反应包括头痛、失眠和抑郁，但发生率低于依非韦伦。此外，恩临与美沙酮无显著药物相互作用，适合接受美沙酮维持治疗的HIV感染者使用。

北京佑安医院感染中心主任吴昊表示：“HIV治疗的复杂性对初治患者极具挑战。恩临在三期临床试验中展示了有效性和更好的安全耐受性，有望成为HIV-1感染初治患者的另一种治疗选择。”

据IMS数据，全球抗HIV药物市场年均增速13%，市场规模达140亿美元，其中吉利德、葛兰素史克、百时美施贵宝占据80%以上份额。中国已将多种抗HIV药物纳入医保目录，包括沙奎那韦、阿德福韦酯、齐多拉米双夫定、恩曲他滨、恩夫韦肽等，恩临的加入将进一步丰富临床选择。

目前，恩临已在全球45个国家和地区提交上市申请，并获美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本等批准，此次首次登陆中国。