全球首个湿性年龄相关性黄斑变性口服药CM082已向中国药监局提交临床申请，有望为近300万患者带来新希望。卡南吉医药科技（上海）有限公司宣布，其自主研发的口服小分子靶向新药CM082针对湿性年龄相关性黄斑变性的临床申请已于1月31日获上海药监局受理，近期将上报国家药审中心进行正式审评。该药若成功上市，将成为全球首个治疗湿性年龄相关性黄斑变性的口服药物，彻底改变目前依赖玻璃体注射的治疗模式。

据北京协和医院眼科副主任陈有信教授介绍，年龄相关性黄斑变性是60岁以上老年人失明的主要原因之一，我国发病率约为6.04%-11.19%，且发病年龄有年轻化趋势。其中，湿性黄斑变性虽仅占10%，却导致90%的失明病例，患者数量接近300万，每年新增约30万。目前，有效的治疗药物均为VEGF激酶抑制剂，如雷珠单抗和阿柏西普，但这些大分子生物药需由资深眼科医生通过玻璃体注射给药，每月或每两月一次，操作复杂、治疗效率低，且生物药的生产、运输和储存要求极高，加之高昂药价远超中国患者承受能力，导致绝大多数患者无法得到有效治疗。

CM082由卡南吉公司首席科学家梁从新博士设计，是一种口服小分子靶向抗癌药，旨在保留辉瑞舒尼替尼的药效同时大幅降低毒性。基于其在美国代号X-82的临床试验中表现出的极低毒性，美国FDA已批准其用于湿性年龄相关性黄斑变性的临床试验，并于2012年11月启动。梁从新博士透露，最初几例受试者未观察到毒副作用，且全部患者给药后视力持续改善，效果超预期。此外，CM082不仅针对湿性黄斑变性，还可能使糖尿病视网膜病变、高度近视等眼底疾病患者受益，潜在患者数量达数百万。

卡南吉公司于2012年11月已提交CM082片剂的肿瘤临床申请，目前正在审评中。此次黄斑变性临床申请为同一药物的第二个适应症。公司董事长唐明博士表示，CM082有望成为全球首个治疗湿性黄斑变性的口服药，将全力加速研发，争取首先在中国上市。卡南吉医药科技（上海）有限公司成立于2006年，依托CRO模式从事新药研发，早期获IDG风险投资，CM082项目得到张江科投基金和生物医药产业创业投资基金支持。