近年来，干细胞临床研究与探索性治疗迅速发展，为许多疑难疾病带来了新希望。然而，干细胞临床应用过程中缺乏共识规范准则和相应监管的问题日益凸显。在第四届中美临床和转化医学国际论坛上，专家呼吁尽快建立干细胞制备和临床应用技术标准。

干细胞是一种具有自我复制和多向分化能力的细胞，作为继药物和手术疗法之后最有应用前景的医药技术，其临床转化有望涵盖众多疑难病症。自20世纪60年代首例骨髓移植治疗白血病以来，已有数万例患者接受了干细胞治疗。

国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝强调：“干细胞制剂不同于一般生物制品，最终制品是一类具有生物学效应的活细胞。”制备过程涉及筛选、采集、细胞分离、检测、制剂化、保存和运输等多个环节，任一操作失误都可能导致细胞活性异常，诱发医疗事故，甚至危及患者生命。

与会专家指出，由于干细胞来源广泛，不同实验室从不同组织提取的干细胞难以保证一致性和可比性。为规范临床试验，不同研究机构和医院的技术标准及临床研究方案应具备一致性、可比性和可重复性，因此亟需建立干细胞制备和临床转化应用的技术标准与操作规程。