从事个性化新药研发的索元生物医药（杭州）有限公司今天宣布其所属的全资子公司Denovo Biopharma从礼来公司（NYSE: LLY）获得临床III期抗肿瘤药Enzastaurin的全球授权。根据协议条款索元生物医药将拥有该药全球开发、生产和销售的全部权利，包括所有的知识产权和其他权利与信息 。

礼来公司已对Enzastaurin在多种肿瘤适应症中开展了一系列的临床研究，其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的II期和III期的临床试验。Enzastaurin 在DLBCL诱导治疗的临床II期试验中获得令人鼓舞的临床效果，但是在3期维持治疗试验中没有达到预期的疗效。通过对临床数据的详细分析，索元生物医药发现其中有一个亚组的病人在服用Enzastaurin后，其无进展生存期有显著的改进。 索元计划通过该公司首创的逆向全基因扫描技术找到与药物疗效相关的生物标记物，并利用所发现的生物标记物来筛选病人，从而针对药物敏感的病人进行新的临床试验，以提高药物的疗效，为最终获得上市批准打下基础。 

“同礼来签订的这项协议标志着索元发展的一个新的里程碑。”索元董事长方向明博士表示，“本次合作顺利，意味着国际药厂对索元利用生物标记物指导创新药开发模式的认可。这是中国药厂第一次从国际大药厂获得临床III期创新药的全球授权。索元利用自己的技术优势为中国药企能够多快好省地开发具有国际先进水平的一类创新药探索出一条新的路径。” 

索元总经理罗文博士同时指出：“礼来公司对Enzastaurin的研发所做的高质量的临床数据及大量的临床样本有助于索元开发相关的生物标记物。索元的逆向全基因扫描平台已较为成熟，我们用该平台发现生物标记物只需要很短的时间，再结合礼来公司已有的数据与资料，我们希望能启动一个新的个性化治疗DLBCL的临床试验，用以验证我们的生物标记物及Enzastaurin 在筛选出来的病人中的疗效。我们目前还在与多家国际药厂洽谈收购类似的临床III期的创新药，并将以同样的方式利用我们的生物标记物平台技术进行个性化创新药研发 。” 

关于Enzastaurin

Enzastaurin（DB102，原称LY317615 HCl）是礼来公司首创 的小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂，其靶向是PKC－β和AKT信号传导通路。Enzastaurin 的临床疗效已在超过3000个肿瘤病人中测试过，其中包括多种实体肿瘤及血液肿瘤。该药的首选适应症弥漫性大B细胞淋巴瘤在美国的发病率约每年25000人, 而且Enzastaurin已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药认证。 

关于索元生物医药（杭州）有限公司 

索元生物医药（杭州） 有限公司是一家新型、以快速有效的模式开发一类新药的生物医药科技公司，位于中国杭州经济技术开发区，并在美国加州圣地亚哥设有全资子公司。 索元从国际大药厂引进经过临床II、III期试验证明其安全性并对部分病人有效的新药，利用其独创专有的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过使用这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选病人，索元能够在敏感患者中重新开展临床试验，从而优化疗效、安全性和耐受性，提高新药的成功率，最终达到以较低的成本、较快的时间开发出一批创新药的目的。