在近日召开的第十四届全国中药和天然药物学术研讨会上,专家们频繁提及一个令人深思的事实:尽管中国每年研发数十甚至上百种中药新药,但真正达到国际公认并在临床治疗中不可或缺的仅有青蒿素和三氧化二砷两种。中国中医科学院中药研究所药物安全评价中心主任叶祖光表示,这些年来,我国中药新药研发数量可观,但缺乏具有突破性疗效和国际影响力的创新药。
叶祖光指出,近30年来,我国研发上市的中药新药数量众多,其中不乏像连花清瘟胶囊、复方丹参滴丸、血栓通注射液等具有一定优势和特色的品种。然而,大多数中药新药尚未达到“非它莫属”的临床应用水平。他以青蒿素为例,说明了创新药物的临床价值。青蒿素的研发曾获得国际生物医学领域的著名奖项——拉斯克奖,因其显著的临床疗效拯救了数百万儿童的生命。
中国是天然产物研究大国,国际上40%的天然产物化学论文来自中国,每年新增4000多种新的天然产物,并发现大量活性成分。然而,第二军医大学教授张卫东强调,“有活性不等于是新药”。他指出,中药新药研发中存在的关键问题包括靶标发现和优化研究不足以及成药性研究不深入,导致许多活性成分难以成为临床一线用药。
叶祖光认为,基础研究是创新药研发的重要源泉。他举例说明,由海归人员为主体的珅奥基药物公司通过基础研究发现了新的雌激素ER36受体,并在此基础上研发了治疗肝癌的一类中药新药,有望近期完成临床研究并获批上市。此外,将名老中医的临床经验与现代医药学相结合,也是产生创新中药新药的重要途径。
面对当前中药新药研发的挑战,张卫东指出,多数现代中药缺乏明确的分子靶点和清晰的作用机制,这使得国际医药主流学术界和工业界难以接受。叶祖光呼吁,加强基础研究的同时,应重视抢救名老中医的治疗经验和理论心得,使之与现代药学相结合,研发更有效、更具中医药特色的创新药,为全球患者带来福祉。