澳大利亚西悉尼大学联合中国神威药业有限公司和中国中医科学院,于2016年1月启动了一项中药治疗血管性痴呆症的III期临床试验。该试验旨在评估由西红花、人参和银杏叶三味中药制成的中成药对血管性痴呆患者的疗效与安全性。
血管性痴呆是仅次于阿尔茨海默病的第二大常见痴呆类型,约占所有痴呆病例的30%,其发病与轻微中风、高血压和糖尿病等血管危险因素密切相关。该病目前缺乏有效的治疗手段,因此探索新的疗法具有重要临床意义。
试验共招募226名澳大利亚血管性痴呆患者,随机分为两组,分别服用上述中成药或由淀粉和色素组成的安慰剂,每日两次,持续52周。该项目主要负责人、西悉尼大学副教授丹尼斯·张介绍,自2008年起,研究团队已完成了该中成药的I期和II期临床试验,本次III期试验将扩大样本量并增加药物剂量,以进一步验证其有效性和安全性。
丹尼斯·张指出,III期试验计划在4年内完成,随后将进行数据分析并撰写学术报告。如果试验成功,将有望为血管性痴呆提供一种安全有效的中药治疗方案,推动中医药在国际上的认可和应用。