近日，艾维替尼的第二阶段关键临床研究正式启动，并开始接受肺癌患者入组。该研究由国内14家三甲医院参与，计划入组188例经第一代或第二代EGFR靶向抑制剂治疗后失败、且携带T790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌患者。

艾维替尼由艾森公司自主研发，拥有全球知识产权，是国内首个进入临床研究的第三代EGFR精准靶向新药。该药物选择性针对肿瘤相关的EGFR突变和T790M耐药突变，对正常野生型EGFR几乎无抑制作用，从而在减轻第一、第二代EGFR抑制剂常见副作用（如严重皮疹、腹泻等）的同时，有效克服因T790M突变导致的耐药问题，属于全新机制的创新药物。

EGFR（表皮生长因子受体）是非小细胞肺癌中常见的驱动基因，第一代和第二代EGFR抑制剂（如吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼等）虽初期有效，但多数患者会在治疗9-14个月后出现耐药，其中约50%-60%的耐药与T790M突变相关。第三代EGFR抑制剂如奥希替尼已证实对T790M突变有效，而艾维替尼作为国产同类药物，有望提供更多治疗选择。