先前的小规模研究表明,Pridopidine可缓解亨廷顿病患者的运动障碍。近日研究人员考察了增加pridopidine剂量对改善亨廷顿病患者的运动障碍的效果及耐受性。 PRIDE-HD研究中,21岁以上的亨廷顿病患者接受剂量递增研究,患者UHDRS-TMS得分25分以上,UHDRS自理能力评估≤90%。患者随机接受45mg、67.5mg、90mg或112.5mg的pridopidine或安慰剂,持续52周。研究的主要终点为治疗26周后 UHDRS-TMS得分变化。 408名患者参与研究,其中安慰剂组82人,45mg组81人,67.5mg组82人,90mg组81人,112.5mg组81人。研究发现,相对于安慰剂任何剂量的Pridopidine均未能显著改善患者26周UHDRS-TMS得分。最常见的不良事件包括腹泻、呕吐、鼻咽炎、跌倒、头痛、失眠和焦虑,治疗导致的严重不良事件包括经常性跌倒(n=5),自杀未遂(n=4),自杀意念(n=3),头部损伤(n=3)和吸入性肺炎(n=3)。 研究认为,Pridopidine不能改善亨廷顿病患者UHDRS-TMS评分。 (责任编辑:泉水) |