本文提要

        维派特(拉考沙胺片)获得国家药品监督管理局的批准，用于成人及青少年(16~18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。

        作为中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物，该药以其全新和独特的作用靶点进一步丰富了中国癫痫患者的治疗选择，为仍不能实现癫痫发作良好控制的患者带来显著获益。

        该药在中国的获批，进一步巩固和强化了优时比在抗癫痫领域的领先地位，体现了它为中国患者持续创造价值的承诺。

        中国上海，2018年11月30日——全球性生物制药公司优时比宣布，旗下抗癫痫创新药物拉考沙胺片已获得国家药品监督管理局的批准，用于成人及青少年(16~18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。

        作为中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物，该药以其全新和独特的作用点为部分性癫痫发作患者带来全新的治疗选择。

        中国拥有近1000万癫痫患者[1]，每年新增病例数约为40万[1]。复旦大学附属华山医院神经病学研究所所长、复旦大学癫痫诊治中心主任、中国抗癫痫协会会长洪震教授指出：

        “癫痫不仅仅是医疗问题，更是重要的公共卫生和社会问题。国内的一项调查数据表明，在癫痫患者中无职业率接近70%，给癫痫患者及其家庭造成极大负担[1]。

        癫痫患者十分期待能够实现对癫痫的良好控制，以积极的心态面对就业、婚姻等，减轻家庭及社会的负担，重拾对美好生活的信心。”

        一项针对中国和日本成人癫痫部分性发作患者的多中心、随机、安慰剂对照临床试验证实，对于已使用1至3种其它抗癫痫药物治疗每月仍至少有4次发作的患者，联合使用拉考沙胺治疗后癫痫发作次数下降50%的患者比例分别为49.2%(400 mg/日)和38.5%(200 mg/日)[2]。

        与目前市场上其它抗癫痫药物作用机制不同的是，拉考沙胺片选择性作用于慢失活钠通道，延长钠通道失活状态时间，能够更加有效地减少钠离子内流，降低神经元的兴奋性。

        “该药在华获批对于中国患者和公司来说，都是一个重要的里程碑。”全球执行副总裁、神经系统事业部负责人Jeff Wren表示，“未来，我们将继续帮助全球癫痫患者更好地控制疾病，改善生活质量，实现良好的癫痫自我管理。”

        中国区总经理吴昕指出：

        “尽管中国在癫痫治疗方面已经取得很大进展，但仍有数百万控制不良的癫痫患者，翘首以待新型的抗癫痫药物来改善生活。

        拉考沙胺片正是2007年开浦兰上市以来首个获批的新型抗癫痫药物。接下来，我们将全面推进该药在中国上市的进程，尽快惠及中国患者。”

        除此以外，治疗帕金森病的创新药物罗替高汀透皮贴片已于本月初在中国上市，作为全球唯一治疗帕金森病的透皮贴剂将为中国患者带来福音。

        在未来几年里，优时比还将为中国市场推出更多神经系统和免疫系统方面的创新药物及解决方案，造福更多患者。