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大麻产品用于缓解癌症儿童症状:安全性与有效性证据不足

2023-08-28 23:48 威利 Cancer 阅读 0
核心摘要: 一项系统分析表明,目前缺乏足够证据确定医用大麻或含大麻产品在控制癌症儿童症状方面的剂量、安全性和功效。研究纳入19项研究共1927名参与者,发现大麻素在控制化疗引起的恶心和呕吐方面可能有效,但不良反应如困倦、头晕等发生率较高,且因不良事件退出研究的风险增加。研究者呼吁制定标准化报告框架,并进行更严格的临床试验。

最近一项对所有相关已发表研究的系统分析表明,目前缺乏足够证据来确定医用大麻或含大麻产品在控制癌症儿童症状方面的剂量、安全性和功效。该分析在线发表于《癌症》(Cancer)杂志。

尽管儿童癌症的治疗已取得显著改善,甚至许多患者得以治愈,但仍有大量儿童遭受与癌症及其治疗相关的疼痛、焦虑和体重减轻等症状的困扰。过去十年中,大麻产品(包括合成大麻素如大麻隆,以及天然植物大麻素)因其潜在的症状控制作用而受到患者和家庭的欢迎。然而,由于剂量、产品选择和治疗监测方面的数据有限,儿科肿瘤学家对批准患者使用大麻持谨慎态度。

为给临床医生和家长提供见解,并为即将进行的临床试验提供信息,曼尼托巴大学拉迪健康科学学院药理学和治疗学副教授Lauren E. Kelly博士领导的团队系统检索了医学文献,总结了关于大麻产品对癌症儿童潜在益处和危害的现有知识。

研究人员确定了19项独特研究,共涉及1,927名癌症儿童参与者:包括8项回顾性图表审查、7项随机对照试验、2项开放标签研究和2份病例报告。研究的产品包括医用级大麻素(如处方药大麻隆)、合成大麻素和未指定的大麻草药提取物。这些产品最常用于控制化疗引起的恶心和呕吐。

在随机对照试验中,使用大麻素的患者更容易出现困倦、情绪高涨、头晕和口干等不良反应。此外,与接受安慰剂的对照组相比,接受大麻素治疗的试验参与者因不良事件而退出研究的可能性几乎高出四倍。在所有纳入的研究中,未报告严重的大麻相关不良事件。

Kelly博士及其同事指出,大多数研究未能充分描述大麻产品的类型、剂量、频率和给药途径,且结果参差不齐,报告方式各异。因此,研究人员应制定标准化的报告框架,以规范大麻暴露、大麻相关影响和患者结局的报告。

“鉴于研究设计和结局指标的多样性,很难衡量各项研究的益处;然而,在活性对照组的干预研究中,大麻素在控制恶心和呕吐方面表现更优。但关于大麻素对疼痛、情绪、睡眠和健康相关生活质量的影响,数据仍然缺乏,”Kelly博士说。“鉴于一些儿童报告了益处,而另一些则经历了不良事件,必须进行更严格的研究来评估大麻素对癌症儿童的影响,并与家长、患者和医疗保健界分享这些发现,这一点至关重要。”

该文献综述为儿科肿瘤学中的大麻素(CAN-PONC)项目提供了设计依据,该项目将于今年冬天晚些时候开始招募60名患者,进行三组耐受性试验。

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