英科学家发现乳腺癌灵药

单克隆抗体赫赛汀可有效辅助治疗乳腺癌病人  http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=23215

Herceptin研究提前结束  http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=22817

曲妥单抗能诱导乳腺癌编程性细胞死亡  http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=23532

曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗乳腺癌  http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=17898

　    英国《泰晤士报》、《独立报》等各大报纸20日都刊文说，英国科学家在攻克乳腺癌方面获得了“令人震惊”的突破。科学家表示，通过对治疗乳腺癌的药物赫赛汀的最新研究发现，这种药物不仅可以用于作为晚期乳腺癌患者的辅助用药，早期乳腺癌患者服用后效果也非常显著。

        旧药新用出现奇迹

        乳腺癌是女性常见的一种恶性肿瘤，且发病率呈直线上升趋势。英国皇家马斯登医院的乳腺癌治疗权威伊恩·史密斯教授介绍说，人体表皮生长因子是身体里自然出现的一种蛋白质，有时会附着在另一种名为Her2的蛋白质上，停留在乳腺癌细胞的表面，使癌细胞分裂生长。对于乳腺癌的治疗，除传统治疗方式外，目前国际上最新的治疗方式是针对her2/neu基因位点的生物治疗。

        赫赛汀的通用名是曲妥珠单抗，是抗Her2的单克隆抗体，它通过将自己附着在Her2上来阻止人体表皮生长因子在Her2上的附着，从而阻断癌细胞的生长，赫赛汀还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。此药于1998年获准用于治疗乳腺癌，不过，一般是在手术后与化疗同用以防止乳腺癌复发或扩散，尚未被当作早期治疗性药物。

        而世界权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》19日刊登文章（全文见附件1）说，早期乳腺癌患者在服用了赫赛汀后，疾病复发的风险降低了46%，而在手术后伴随着化疗同时服用赫赛汀的患者近三年来尚未出现病症复发的病例，对这些病人的长期跟踪还在进行中。另外，最近的研究还表明，该药对晚期乳腺癌患者有相似的疗效。

        医药界一片欢呼

        《独立报》报道说，《新英格兰医学杂志》在刊登此文时简直不知道用什么样的词语才能表达他们内心的狂喜之情，该杂志称“赫赛汀新用途的发现简直激动得令人眩晕”。它说，30年来没有任何一种药物像赫赛汀一样能起到如此良好的疗效。这一发现“是富有戏剧性的，或许它能永久改写人类治疗癌症的历史，癌症也许能治愈”。

        位于美国波士顿的达纳法贝尔研究所的哈罗德·波斯坦教授评价说，“这是我整个职业生涯中见到的最令人惊奇的临床实验效果，它的疗效是最显著的，简直令人难以置信。”美国得克萨斯大学安德森癌症中心的加布里埃尔·霍尔托巴吉也表示，“毫无疑问，这一结果是令人震惊的。它将彻底改变我们治疗乳腺癌的过程和方法。”

        据报道，就连英国首相布莱尔也为本国科学家这一新发现感到高兴。布莱尔19日在议会下院对议员们说，英国应该加快速度使这种药物用于临床治疗。

另附：曲妥珠单抗开创乳腺癌辅助治疗新纪元

        2005年ASCO年会中引人关注的一幕是全球3项关于曲妥珠单抗(赫赛汀)辅助治疗的大型临床试验初步结果的公布。如同会议主持Martin  Piccart  教授所言,赫赛汀开创了乳腺癌辅助治疗新纪元。

        赫赛汀广泛应用于转移性乳腺癌,获得了切实的疗效。目前已经完成的临床试验多是评估对转移性乳腺癌的疗效。但是,早期未转移乳腺癌病人同样存在HER-2过度表达。那些预后不良的病人到底是在转移后再接受赫赛汀治疗,还是提前使用以起到改善预后,延长生存的作用呢?为了更加明确赫赛汀的使用时机和使用效果,一些将赫赛汀作为辅助用药的临床试验相继开展。

        北美NSABP  B-31Ⅲ期试验和NCCTG  N9831试验是两项相似的试验,它们旨在评估AC方案化疗后单用紫杉醇或紫杉醇联用赫赛汀治疗HER-2阳性早期乳腺癌的有效性和安全性。不同之处是,前者采用紫杉醇3周方案,后者采用单周连续化疗方案。

        NSABP  B-31入组病人2085例,NCCTG  N9831入组病人3406例。两者都是先使用AC方案化疗4周期,之后NSABP  B-31试验每3周1次应用紫杉醇,共4周期,同时加用或不用赫赛汀;NCCTG  N9831试验每周1次应用紫杉醇,共12周,用紫杉醇期间使用(序贯或同时)或不用赫赛汀。本届ASCO年会报告的中期联合分析结果显示,赫赛汀联合化疗能显著提高HER-2阳性早期乳腺癌病人的无病生存率(DFS)及总生存率(图1,2)。试验中赫赛汀联合化疗组较单纯化疗组使乳腺癌的复发风险降低52%,死亡风险降低33%。

        赫赛汀联合化疗组仅充血性心衰的发生率(3%~4%)稍高于化疗组,而其他不良反应基本与既往的临床试验一致。

        HERA  (HERceptin  Adjuvant)是一项大规模、随机、国际多中心Ⅲ期临床试验,纳入5090例HER-2阳性(IHC  3+或FISH  +)、完成手术和辅助化疗/放疗的未转移乳腺癌病人。这项试验有很高的开放性,也是首个评估赫赛汀时间的研究方案,分为观察组、赫赛汀治疗1年组和治疗2年组。已完成任何辅助化疗方案的患者都可以参加,参与者不受其腋淋巴结状态影响,其他治疗和赫赛汀序贯使用,赫赛汀采用3周1次(6mg/kg,首剂8mg/kg)方案。本届年会报告了HERA试验的中期分析结果,经过1年的中位随访期,使用赫赛汀的患者显著提高了无病生存率,复发危险降低46%(图3)。虽然随访时间太短,生存时间结果还没有得出,但根据已有的数据提示能够改善总生存率。 (责任编辑：泉水)

搜索

热门标签:

英科学家发现乳腺癌灵药