新型骨修复和重建生物材料研究

        近日，由重庆医科大学与四川大学共同承担的国家863计划特种功能材料主题“新型骨修复和重建生物材料研究”课题通过验收。

        该课题组自主研发出类骨磷灰石的纳米羟基磷灰石晶体（n-HA），并将其与类胶原结构-聚酰胺（PA66）进行复合，制备成具有类似自然骨结构、组成和性能的纳米羟基磷灰石/聚酰胺晶体复合材料（n-HA/  PA66）。

        课题组以国际标准化组织(ISO)规定的生物材料评价标准及相关体、内外试验，对该材料的生物相容性、生物活性、生物安全性等其它生物学性能进行了系统地研究，结果均达到ISO标准要求。该材料已通过中国药品生物制品检定所检验。目前已开发出符合临床手术要求的10余种20多个规格的硬组织修复体，主要包括骨充填材料、骨板及骨块、椎体替代材料、仿生椎板等。并对n-HA/PA66各型人工骨修复体分门别类地进行了广泛的临床初步研究，经大量的密切术后随访证实，所制备的各种n-HA/PA66人工骨修复体均取得了满意的临床结果，解决了一系列骨科临床难题。制定了产品标准和临床手术操作规程。并于2005年初获SFDA生产许可证（国食药监械（准）字2005第3460204号）。在课题实施3年中，申请国家发明专利5项，实用新型专利6项；制定注册产品标准2项；国内外发表论文15余篇；培养博士生  9名、硕士生8  名。

        由于该材料具有良好的生物相容性和骨传导能力，可根据临床骨缺损需要进行任意塑形，大小、形状不受骨缺损限制等优点，将成为理想的新型骨修复替代材料，为成千上万的病人解除痛苦。 (责任编辑：泉水)

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