美国食品与药品管理局(FDA)2月6日提出,儿童在植入耳蜗后应对这种听力装置所在的位置进行长期监控,因为这会增加患潜在的、致命性细菌性脑膜炎的风险。
据美联社报道,FDA强调医生应针对细菌性脑膜炎的迹象对这些孩子进行监控,细菌性脑膜炎是脑部及脊髓周围的流质感染,在耳蜗植入两年之后还有可能发生感染。 在致患者及医生的信中,FDA表示,植入耳蜗及一个小的橡胶楔形远程位置调节器都会使儿童患细菌性脑膜炎的风险增加,而那些只植入耳蜗、没有远程位置调节器或没有植入耳蜗的儿童患脑膜炎的风险比前者要低。 美国先进仿生学公司是唯一制造远程位置调节器耳蜗的公司,他们计划协助医生在手术过程中安置耳蜗。这种装置自2002年7月已经不再使用。 FDA表示,目前尚不清楚为什么远程位置调节器会增加患脑膜炎的风险,也没有足够的信息建议手术去除远程位置调节器耳蜗。 (责任编辑:泉水) |