2010年,南京市一名19岁高中女生被诊断为系统性红斑狼疮,伴有关节炎和面部皮疹。就诊2个月后,血红蛋白水平突然下降,随后出现血痰、急性进行性呼吸困难和低氧血症,双肺弥漫性肺泡浸润,生命垂危。传统治疗无效后,患者接受了脐带间充质干细胞移植治疗,约5周后好转出院。红斑狼疮目前难以根治,而这次成功治疗的关键正是深圳市北科生物科技有限公司江苏省干细胞库制备的“人脐带间充质干细胞”。
以往许多人认为干细胞仅适用于白血病治疗,但北科生物自2005年成立以来,其制备的临床级干细胞已通过医疗机构为国内外1万多名患者提供安全可靠的成体干细胞技术服务,治疗病种包括肌萎缩侧索硬化症(渐冻症)、阿尔茨海默病(老年痴呆)、脑瘫、系统性红斑狼疮、终末期肝硬化、小儿自闭症等。
北科生物凭借国际领先的干细胞基础研究、临床研究以及基于干细胞活细胞生物学特性的临床应用转化路径,建立了独特的干细胞分离、冻存与复苏体系。其人间充质干细胞分离及培养方法技术已形成世界一流的成体干细胞检测、制备、储存标准与流程规范,先后获得国际干细胞治疗学会(ISCT)会员资格、ISO9001质量管理体系认证及ISO17025审核。江苏北科检测中心获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的检测实验室认可证书,成为国内干细胞行业首家CNAS认可实验室。北科生物也是全球首家公布最大规模人脐血单个核细胞临床安全性研究数据的公司。该检测中心即将成为美国血库协会(AABB)会员,并正与其共同制定世界首个脐带间充质干细胞库的质量标准与管理体系。
截至目前,北科生物已向国内外70多家医院提供临床级成体干细胞及干细胞临床研究技术支持,覆盖国内21个省份和全球70多个国家和地区,积累了目前世界上规模最大、数据最全面的干细胞临床研究安全性与有效性数据库,形成了庞大的全球临床研究技术支持网络。北科生物自主研发技术已申请14项发明专利,在国内外知名期刊发表论文近100篇,承担各级政府项目27项。公司持续提升软硬件条件和研发实力,吸引了国内外干细胞领域专家,已建立一支由700多人组成的技术与管理团队,涵盖生物化学、细胞生物学、分子生物学、遗传学、临床医学等专业领域。
北科生物董事长、首席科学家胡祥表示,干细胞研究已成为当今生命科学最热门、最前沿的领域之一,在细胞生物学、再生医学、新药研发等方面扮演重要角色,是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命。