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美国转化医学项目获白宫支持:加速新药研发与临床转化

2011-10-13 00:00 未知 未知 阅读 0
核心摘要: 美国白宫支持国家先进转化科学中心(NCATS)项目,旨在加速转化医学研究。NIH联合FDA和DARPA投入1.4亿美元研发模拟人体组织毒性芯片,以缩短新药从实验室到临床的转化周期,降低研发风险。该项目仍需国会批准。

9月16日,美国白宫在一份声明中明确表示支持备受争议的国家先进转化科学中心(NCATS)项目,标志着总统对这一研究机构的建立给予了政治背书。转化医学的概念最早由美国国立卫生研究院(NIH)于上世纪末提出。当时,NIH每年投入的医学研究经费高达200多亿美元,产生了大量发明、技术、知识和论文,但美国民众并未感受到医疗状况的显著改善。究其原因,问题出在临床前试验到临床运用之间的巨大鸿沟。在美国,临床前作用良好的新药中,仅有约30%能通过III期临床试验,大部分新药因其毒性、体内分布等问题未能体现优于现有药物的疗效而被淘汰。转化医学的研究旨在比较动物实验与人体临床之间的差异,从而加快新药研发速度并降低开发风险。

获得白宫支持后,NIH当即宣布将在5年内投入1.4亿美元,联合美国食品药品监督管理局(FDA)和国防部高级研究计划署(DARPA),共同研发一种能够模拟并预测新药在人体组织中毒性作用的芯片。NIH院长表示,这是一个前所未有的合作,是一项雄心勃勃的项目。不过,NCATS的最终建立仍需获得国会的批准。

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