新年伊始，中科院上海药物研究所传来喜讯，该所新药研发呈现良好态势，目前共有20余个临床新药进展良好。据悉，该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组和上海海和药物研究开发有限公司共同研发的抗肿瘤1类新药CYH33日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床...

12月20日，CFDA官网发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》。根据意见稿，临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下，基于以下情况而批准上市。...

CAR-T 作为全新的肿瘤治疗方法在美国率先步入临床实际应用的商业化阶段。面对其治疗前景及临床实际应用中所带来的巨大挑战，美国著名的癌症中心 -- 纪念斯隆-凯特林癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，以下简称“MSKCC”）近日在纽约举办了“CAR-T细...

英媒称，科学家们说，得益于一种此前从未用过的免疫疗法，癌症患者可能被彻底治愈。 据英国《明星日报》网站11月24日报道，实验室专家说，可能明年在病人身上测试该疗法，希望能让他们“彻底康复”。 报道称，利夫特生物科学公司首席执行官亚历克斯·布莱思也说，他...

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安吉康尔下一步的目标是新生儿的筛查，在出现症状之前就计算出患病概率和时间节点，以便在临床上进行早期干预。 28 日上午，安吉康尔宣布获得1500万人民币天使轮融资，由丹华资本领投，和盟创投跟投。 安吉康尔 成立于2017年初，致力于将基因大数据与人工智能相结合...

10月30日下午，由中国科学院合肥物质科学研究院先进制造技术研究所牵头、中科院苏州生物医学工程技术研究所、东南大学南京生物材料与医疗器械研究所、江苏省人民医院、南京伟思医疗科技股份有限公司共同申报获批的江苏省重点研发计划“敏捷型助老助残外骨骼机器人关...

我国CRO市场分布与国际市场类似，临床研究份额要超过临床前研究，占到CRO市场的60%，代表性企业包括泰格医药、方恩医药、普瑞盛、润东科若华。 CRO根据服务内容的不同主要分为临床前研究和临床研究两种，临床研究目前是CRO收入的大头。根据Clinical Leader 等的数据...

癌症的早期发现对于治疗效果意义重大，但就“癌中之王”肝癌来说，早期诊断却一直是全球专家面临的难题。本月上旬，国际学术杂志《自然—材料》上发表的一篇文章引起了国内外关注——中山大学肿瘤防治中心主任、医院院长徐瑞华与美国加州大学圣地亚哥分校教授张康一...

金斯瑞生物科技 (01548)公布与康立泰共同合作开发生物新药KLT-1101最新进展，于2017年10月25日，康立泰获国家食品药品监督管理总局正式通知其获得临床试验批件，批准开展KLT-1101在“治疗肿瘤放化疗后白细胞和血小板减少症”的临床研究。 据悉，KLT-1101是一种人类细...