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辉瑞强生出局—礼来solanezumab成阿尔茨海默氏症最后希望

时间:2012-08-16 10:17来源:生物谷   作者:未知 阅读:

辉瑞(Pfizer)及强生(JNJ)于8月6日宣布,阿尔茨海默氏症药物bapineuzumab IV在2个III期试验中失败,双方已停止了该药的临床开发项目。目前,对于数以百万计的阿尔茨海默氏症患者来说,礼来(Eli Lilly)实验性药物solanezumab,可能是他们最后的希望。礼来称,将于9月底发布该药的研究结果。

无论对于阿尔茨海默氏症患者,还是对于礼来,solanezumab开发的赌注都是非常高的。在美国约有540万阿尔茨海默氏症患者。目前市面上也还没有可延缓疾病进展的药物。如果solanezumab取得成功,对于总部位于印第安纳波利斯的礼来来说,将实现数十亿美元的年收入。然而,礼来高层人员警告称,solanezumab的成功可能比较冒险(longshot)。

"一直以来,我们都认为solanezumab是高危险的赌注,"礼来CFO Derica Rice 6月份在高盛投资者会议上说道。

礼来也可能迎来伟大的胜利。在未来5年中,礼来的2种最畅销药物将面临仿制药的竞争,销售损失预计达70亿美元。在过去10年中,礼来已在solanezumab上投入超过10亿美元。然而,随着辉瑞和强生的出局,投资者认为,礼来solanezumab的胜算小于20%。

战略选择(Strategic Options)

solanezumab如果失败,对于礼来来说将是一个重大挫折,礼来公司股价将下跌20%,市值将削减达100亿美元,Jefferies 集团分析师Jeffrey Holford分析道,礼来也有可能会将大部分利润用于努力维持其股息(dividend),而不是用于公司的投资。

一个积极的结果可能会使股价飙升35%,同时也可能使公司转型,ISI集团分析师Mark Schoenebaum说道,不过该药获得上市许可的可能性只有15%。

难以捉摸的药物(Elusive Treatment)

如果礼来的药物取得成功,将是制药界及生物技术行业历史中颠覆性的巨大惊喜,Schoenebaum在接受电话采访时说道。然而,成功似乎不大可能。"至少90%的人认为,该药有效的机会小于50%,"Schoenebaum补充道。

数年来,几乎每一个制药巨头都投入了数十亿美元,治愈、甚至缓解阿尔茨海默氏症的药物总是让人难以捉摸。对于导致疾病的原因,也还知之甚少,同时改变疾病进程的努力,目前满眼都是失败的惨淡景象。在2010年,礼来停止了另一个Alzhimer药物的III测试,同年早些时期,辉瑞也终止了Dimebon的开发。

辉瑞和强生的bapineuzumab,及礼来的solanezumab,均靶向于阿尔茨海默氏症患者大脑中沉积的蛋白斑块,一些人认为,这可能是导致疾病的原因。Solanezumab靶向于浮动的斑块(floating plaque),而bapineuzumab靶向于沉积后的斑块(deposits of plaque)。可能还有一些其他因子,如过度开发的一种名为tau的蛋白。

百特的药物(Baxter's Therapy)--Gammagard

目前唯一有点希望的另一种药物,为百特的Gammagard,该药在II期临床试验中已取得了成功。不过该药物来源于捐献者的血液,昂贵且相对稀缺。Gammagard是静脉注射型免疫球蛋白(intravenous immune globulin,IVIG)--包含来源于捐献者血液中的多种天然抗体,通常用于治疗免疫系统或血液系统疾病。在阿尔茨海默氏症患者中,这些抗体可能有助于清除患者大脑中的淀粉样蛋白。

有关Gammagard是否能减缓或中止阿尔茨海默氏症疾病进展的一项III期临床试验的结果,可能会在明年得出。

同时,相对于辉瑞及强生来说,礼来更容易遭受solanezumab研发失败的重创。总部位于纽约的辉瑞公司,市值1780亿美元,总部位于新泽西州的强生,市值也达到了1880亿美元。而礼来相对来说要小的多,市值仅为500亿美元。而且,礼来还未达成过一个大的交易,以支撑其管线中的实验性药物。

专利保护(Patent Protection)

去年,礼来最畅销的精神分裂症药物再普乐(Zyprexa)失去了专利保护,而且,礼来第二畅销药--抗抑郁药Cymbalta的专利也将于明年到期。在2011年,礼来的收入为243亿美元,利润为43.5亿美元,而这2种药物占到了2011年收入的36%。

除了阿尔茨海默氏症药物,礼来还有11个药物处于III期测试,其中的6个药物,每一个药物最终可能的销售峰值都将超过10亿美元,Holford说道,在2017年之前,礼来还无法弥补专利到期所带来的损失。

下注(Placing Bets)

若没有阿尔茨海默氏症药物,礼来股息的利润百分比将从2011年的44%上升到2014年的79%,比其他制药公司的派息比例要高得多,Holford说道。本季度,礼来支付的季度股息为每股49美分。

如果solanezumab取得成功,将产生70亿美元的年销售额,高盛分析师Jami Rubin说道。

在过去的12个月中,由于杰出的研发管线,礼来的股价已上涨18%,跑赢了标准普尔500指数,Schoenebaum说道。

"阿尔茨海默氏症是未被征服的最大疾病,"Rubin预计阳性结果使礼来的股价上涨30%,而阴性结果将使股价下跌14%。Lechleiter称,投资者应与礼来一同坚持,因为其管线中的实验性药物将在2014年后收获利润。同时,礼来也一直在削减成本,目前已裁员达5500人,而且一直在努力扩大日本及新兴市场中的销售。

"我们认为,公司最终仍会回到增长。目前,公司药物管线有11个药物处于III期测试,"Lechleiter在今年早些时候的一次采访中说道。"这些实验性药物,将有望帮助我们走出低谷并将公司带回到增长。"

(责任编辑:泉水)
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