药物不良反应的定义：为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法用量情况下服用药品所出现不期望的有害反应。包括药物的副作用、毒性作用（毒性反应）、后遗反应（后作用）、过敏反应、特异质反应、抗感染药物引起的二重感染、依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等。这样的不良反应与药品质量事故和医疗事故有本质的区别。

药物不良反应的分类：根据药物不良反应的临床表现与药物药理作用的关系，分类如下：

药物的副作用：药物在正常用法、用量情况下，伴随其治疗作用而出现的其它不期望的有害作用。产生原因主要是因为一般药物往往具有多种药理作用，人们往往利用其一、两种作用，而其它的作用就会成为副作用。但是药物的副作用不是绝对的。

毒性作用（毒性反应）：药物在超过治疗剂量时能引起人体生理、生化方面的变化和脏器、器官的功能或形态方面的损害，称为毒性作用。由于不同的人对药物的敏感性不同，有时剂量虽然没有超过正常范围，在有的病人也能出现毒性反应。

二重感染（菌群失调）：在应用抗感染药物的过程中，由于体内对药物敏感的细菌被杀灭，而一些对抗感染药物具有耐药性、抗药性的细菌趁机大量繁殖，引起严重的感染，称为二重感染或菌群失调。病情和预后比较严重，往往需要做紧急处理。

过敏反应（超敏反应）：本质上是一类病理性免疫反应。有些药物如某些生物制品，本身可以是完全抗原。有些药物如某些抗生素或其杂质，在人体内与血浆蛋白结合，才能变成完全抗原。

后遗反应（后作用）：停止用药后遗留下来的生物学效应。遗留的时间有长有短，如服用巴比妥类药物后，次晨的宿醉现象；长期应用肾上腺皮质激素类药物后，引起肾上腺皮质的萎缩和肾上腺功能减退等。有些药物能引起难以恢复的器质性损害，如氨基糖苷类抗生素、奎宁和大剂量的呋噻米等引起的听力丧失等，也是后遗反应。

特异质反应：有些人服用某些药物后能出现一些与药物本身药理作用无关、也和一般人群不同的反应，这些反应的出现往往与这些人的先天性、遗传性因素有关。例如有些人红细胞膜内的G-6-PD有缺陷，服用某些磺胺类药物、阿司匹林、非那西丁、伯氨喹以后容易出现溶血反应；有些人肝细胞内缺乏乙酰化酶，服用异烟肼等药物后容易出现多发性神经炎，服用肼屈嗪后容易出现全身性红斑狼疮样综合征等。

药物依赖性：某些药物长期使用后，机体产生生理性或心理性的依赖，停药后出现戒断症状。例如阿片类、苯二氮䓬类等药物。