像体检一样检测基因？(2)

　　一位知情人士向记者提供一份资料，并声称某家提供“基因检测”服务的机构就是以这份资料为检测依据。

　　这份搜集了“ＨＬＡ与中国人群疾病关联报道”的相关资料中，“相关报道”大多数为发表在国内生物学和医学类学术杂志上的论文，论文发表的时间在１９９３年和２０００年之间，资料中有一项专门注明论文所研究人群的居住地域，比如“中国北方人”“哈尔滨儿童”“福建汉族人”等等。

　　记者查询了专业相关教材，其中指出，“在评估ＨＬＡ与疾病的相关性时须注意下面几点：一是发现ＨＬＡ与某种疾病有关联，并不意味着携带某抗原就一定会患某病，ＨＬＡ本身并不是病因而仅仅是一种遗传标志；二是ＨＬＡ抗原在群体中的分布与民族、人种、地理环境等有关，在研究与疾病的关联时应综合分析才有参考价值；三是研究对象须是随机选择，无亲缘关系的：对照组与疾病相关性可能有助于某些疾病的辅助诊断，疾病的预测、分类以及预后的判断。”

　　在另一家提供“基因检测”服务机构的网站上，“位点选择”的介绍是：“在已发现的与疾病易感性相关的基因中，挑选与人类最密切相关的重大健康问题的基因和在中国人群中较为普遍存在的多态位点，进行更深一步的科学技术性验证和中国人群大样本验证，保证某某基因检测服务涉及基因位点的科学性和严谨性。……从检测范围的广度以及对中国人群的适用性来说，某某基因检测服务是任何国内甚至国外的同类服务所不能相比的。”

　　这家公司网站上公布的内容笼统模糊，无法说明公司“基因检测”位点筛选的依据，但公司销售人员明确地告诉记者，他们的资料，是来自权威部门的“中国人群大样本”，比其他公司的资料更加全面和权威。

　　认证与规范的缺失

　　在销售人员的宣传中，自己的“基因检测”机构提供的“产品”数量多，检测疾病广泛，被当作一种竞争优势，但这些“产品”的审核，以及“基因检测”的相关规范，目前还处于空白阶段。

　　上海《东方早报》记者３月１４日采访上海“复大”公司控股方复旦生物科技有限公司姚海生时问道：“基因检测是不是应该有卫生部门或科技部授权？”姚海生回答是：“在我们国家，往往新生事物找不到婆家，企业的权利是法律禁止的不能做，法律没有禁止的，企业可以去做，法无禁止就可以。（如果）到哪个部门都没人管，就会逐渐成立行业协会，制定标准自律，以后可能是卫生部、科技部，也可能是民政部颁发标准。举个例子，高压锅本来就没人管，但不断发生爆炸，劳动部不管，化工部不管，最后是轻工部出来制定了高压锅标准。”

　　记者检索了卫生部门和科技主管部门对“基因检测”的相关规定，正如姚海生所说，至今还没有相关的法规。记者在“基因中国”网站上得到消息：“全国首个基因取样标准、基因检测标准和服务标准即将出台”，记者就此咨询制定标准的中国疾病预防控制中心（ＣＤＣ）妇幼保健中心科技部副主任杨琦，她告诉记者：“我们负责样品采集、人群选定方面的标准制定。”但这些相关标准还没有制作完成。

　　到目前为止，任何公司几乎不用受任何限制就可开展“基因检测”服务项目。记者在一家开展“基因检测”服务销售公司的工商登记上看到，“经营范围”一栏填写的内容是：基因检测产品的销售（除生物产品），对加盟连锁企业的管理服务，商务咨询（除中介）。（涉及行政许可的，凭许可证经营。）

　　在取得工商合法手续后，检测机构还需要一个基因测序的实验室。一位业内人士告诉记者，基因测序并不是复杂的技术，很多分子生物实验室都可以开展测序，对那些为商业化“基因检测”服务的实验室，她没有听说有特殊的认可或者审批手续。

　　高利润生意

　　“我知道，北京、上海有很多公司都在做基因检测，确实利润很高。”一位业内人士说。据记者了解，市场上“基因检测”服务的价格几乎都在二三千元以上，有的高达８０００元。按照销售人员的说法，根据检测项目的数量不同，价格也有所不同。

　　在小亮的公司，一个“综合预防标准型”检测的价格是３８００元，“预防心脑血管病专项”检测的价格是２３００元。小亮说：“基因检测是一种新型健康产品，我们已经充分考虑了老百姓的消费能力，我们是全国统一定价，价格是世界最低水平，和美国、欧洲、日本相比，我们是他们价格的１０％－５０％。”

　　公司网站上声称：“公司计划在３年内在全国设立１０００个检测服务网点，年检测人数达到２０００万－３０００万，到明年底将在全国设立１５０个示范点，检测人数可达５００万－８００万。”如果８００万人每人接受一项２３００元的检测，公司的销售额将是１８４亿元。

　　小亮告诉记者，“高科技产品成本很高”，成本包括采样，ＤＮＡ提取，基因扩增，基因分型，仪器耗材和人力成本。

　　一家公司的销售人员向记者推销的“基因检测”项目，零售价为３６５０元，优惠价为２６８０元，记者从这家公司提供给物价部门的申报资料中看到，这项产品的成本为１７９９元。

　　普及是否有价值？

　　“基因检测”服务经营者的乐观预估来自他们普及“基因检测”的设想，但问题是，普及“基因检测”对普通人而言是否有价值？

　　在美国得州儿童医院所属实验室工作的徐天宏介绍说，他们的实验室也开展了基因检测的业务，但这个实验室只做心脏病的检测，检测的费用是２０００美元，价格不菲。根据他的了解，前去做基因检测的人基本上都是医生推荐的，检测目的是明确病因，以保健为目的的检测并不多见。

　　一位生物遗传学研究人员认为，如果是为病人确定病因，那么基因检测是很必要的手段。但是，以保健为目标的基因检测是没有意义的，因为疾病除了与遗传有关，还与心理和环境有关。就算检测出一种遗传病，由于基因治疗还远不成熟，我们对这样的疾病束手无策，检测出来也是无用的。

　　但一位遗传学专家认为，开展以保健为目的的“基因检测”服务，可以对人们的生活方式进行健康指导。他认为，在基因治疗未实现之前拒绝“基因检测”的态度，太过消极，我们应该力所能及地保持健康。当然，这位教授同时也是一项“基因检测”项目的负责人。 (责任编辑：泉水)

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