生物行移动版

越来越多的证据表明，重症监护病房（ICU）中常用的一种抗休克药物——羟乙基淀粉（HES）——可能弊大于利。2012年10月17日发布的一项大型临床试验数据显示，与仅使用生理盐水的患者相比，注射HES的患者更可能需要肾透析或肾移植，且90天内死亡风险更高，尽管差异未达统计学显著水平。

HES是一种合成淀粉衍生物，属于胶体溶液，能够与液体结合并维持血容量，常用于大量失血患者以防止循环衰竭。然而，早在2001年，《柳叶刀》杂志就发表了关于HES有害的首项研究，但未引起监管机构足够重视。2012年6月，《新英格兰医学杂志》发表的一项丹麦临床试验指出，与使用林格氏乙酸酯的患者相比，接受HES治疗的败血症患者90天死亡率更高，且更需肾脏替代治疗。

该研究引发了作者Anders Perner与德国费森尤斯卡比制药公司之间的争议。后者坚称其产品Voluven（万汶，已在中国上市）不应被牵连。尽管部分研究人员呼吁将HES撤市，监管机构仍等待另一项大型临床试验的最终数据。

2012年10月17日，澳大利亚和新西兰联合开展的“晶体与羟乙基淀粉试验”（CHEST）结果发表于《新英格兰医学杂志》。该研究纳入6600余名ICU患者，结果显示HES组死亡率为18%，生理盐水组为17%，差异不显著。但作者John Myburgh指出，高死亡率患者被排除可能导致统计学效力不足。此外，HES组肾脏替代治疗更常见，且出血、瘙痒等不良反应发生率显著增加。Myburgh强调，两项研究均未显示HES对患者有益，反而增加了安全性担忧。

Perner认为证据方向一致：“这些化合物从未被证明对患者有益。至少应标注败血症禁用，并在可能增加肾衰竭或出血风险的患者中极度谨慎使用。”Myburgh则呼吁更严格的液体治疗审批流程：“这些应被视为真正的静脉注射毒品。”