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2012年10月12日，Celgene公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准白蛋白结合型注射用紫杉醇（商品名：ABRAXANE）与卡铂联合，用于无法手术根治或放疗的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

ABRAXANE是一种新型紫杉醇制剂，利用纳米技术将紫杉醇与白蛋白结合，避免了传统紫杉醇所需的聚氧乙基代蓖麻油溶剂，从而降低了过敏反应风险并提高了药物递送效率。该新适应症的批准基于一项名为CA-031的多中心、随机、开放标签III期临床试验。研究纳入晚期NSCLC患者，分别接受每周ABRAXANE（100 mg/m²）联合每三周卡铂（曲线下面积=6）（n=521），或每三周传统紫杉醇（200 mg/m²）联合卡铂（n=531）。结果显示，ABRAXANE组的总缓解率（ORR）为33%，显著高于传统紫杉醇组的25%（p<0.05）。在鳞状细胞癌亚组中，ABRAXANE组ORR为41%，传统紫杉醇组为24%；在其他非腺癌亚组中，ABRAXANE组ORR为33%，传统紫杉醇组为15%。而在腺癌亚组中，两组ORR相似（26% vs 27%）。

ABRAXANE此前于2005年在美国获批用于联合化疗失败的转移性乳腺癌。在中国，该药已被国家食品药品监督管理局批准用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗6个月内复发的乳腺癌。此次肺癌适应症的获批为晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择，尤其对鳞状细胞癌患者显示出更优的疗效。