生物行移动版

主页 > 医药健康 > 前沿医学 > 基因与细胞治疗

核酸检测为脐带血安全护航

近年来,“脐带血造血干细胞”这一概念逐渐被公众所熟知。过去被视为医疗废弃物的脐带血,因其富含造血干细胞,已成为骨髓和外周血后的第三大造血干细胞来源。为确保脐带血造血干细胞的质量和存活率,脐带血在保存前必须经过采集、制备、检测等严格工序,其中血液安全性检测尤为关键。

近期,北京市脐带血造血干细胞库(以下简称“北京市脐血库”)引进了基于聚合酶链式反应(PCR)技术的全自动核酸筛查系统,用于血液筛查。该系统能够更早地检测出乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)感染,从而为每一份脐带血的有效性和安全性提供坚实保障。

理性看待脐带血存储

脐带血是指胎儿娩出、脐带结扎离断后残留在胎盘和脐带中的血液。医学研究表明,脐带血中所含的造血干细胞具有多向分化潜能,可生成肝细胞、心肌细胞等多种功能细胞,并在器官损伤修复、地中海贫血、脑瘫、白血病等疾病的治疗中发挥重要作用。如今,国内许多大城市的新生儿父母开始选择为子女留存脐带血。北京市脐血库首席执行官邓钺表示,北京市留取脐带血的孕妇比例已从2002年的2%上升至20%。

然而,脐带血存储的高昂费用仍让不少家庭望而却步。以北京为例,脐带血采集、检测、冻存的费用约为5800元,每年管理费620元,存储期限18年,总费用接近1.7万元。此外,关于脐带血存储是否值得也存在争议:部分专家指出,单份脐带血(约50~80毫升)对于10岁以下儿童白血病患者的骨髓移植足够,但对成人患者可能不足;个人储存的脐带血未来实际使用的概率较小。因此,许多专家建议准妈妈将脐带血捐赠至公共库,这样不但免费,还能在需要时享有优先使用权。

核酸筛查技术确保血液安全

无论是自费存储还是无偿捐献,脐带血在入库前均需经过病毒检测,确保不含HBV、HCV和HIV。传统血清学检测(酶联免疫吸附试验,ELISA)主要检测病毒抗体,但在感染“窗口期”(从感染至外周血可检出抗原或抗体的阶段)内,ELISA的灵敏度不足。据统计,90%以上的HBV和HIV传播风险以及75%以上的HCV传播风险均来自窗口期感染,而常规ELISA易出现漏检。

为提升安全性,北京市脐血库引进的全自动核酸筛查系统采用了实时荧光定量PCR技术。该技术可直接检测病毒核酸,具有更高的敏感度和特异性,能检出极微量的病毒,将HBV、HCV和HIV的窗口期分别从ELISA的59天、82天和21天缩短至34天、23天和11天。此外,该系统还能在一个反应管中同时检测HIV-1、HIV-2、HBV和HCV的多种基因型,是目前唯一能检测HIV-2的核酸检测系统。

推动行业标准与国际接轨

随着临床医学和干细胞研究的发展,脐带血的适应症已从血液系统疾病拓展至实体肿瘤、免疫系统疾病、代谢系统疾病等。双份脐带血移植、脐带血骨髓联合移植等方案的成功案例也日益增多。然而,我国在脐带血核酸检测方面的应用仍落后于北美(几乎100%使用)。美国国家骨髓库要求所有注册的造血干细胞必须经过核酸检测,这已成为国际化要求。

为此,北京市脐血库正积极与专家及同行合作,推动行业标准的制定。通过国际认证,促进脐带血的国际流通与临床应用。未来,脐带血这一“生命种子”有望为更多患者带来希望。

(责任编辑:泉水)