《自然》展望2013:干细胞试验、精神病诊断争议与基因专利之争
时间:2013-01-04 13:56 来源:生物通 作者:何嫱 点击:次
新旧交替之际,各大媒体竞相上演年度盘点和来年预测。国际科学权威杂志《自然》(Nature)率先赶在新年头一天,发布了“新年新科学”,让我们来看看新的一年有可能发生的重要科技发现和热点事件。 《自然》版风云榜如下:干细胞试验、精神病诊断争议、全球气候评估、宇宙天体探索、饮食微生物与癌症、寻找暗物质粒子、大型水下监控网络第一阶段建设、神奇的材料硼化钐、法庭上基因专利之争、论文数据免费获取及研究经费预算。 其中与生物医药相关的是: 干细胞试验 利用人类胚胎干细胞(hESCs)开展的一项早期临床实验,应该会在今年取得一些里程碑成果。在这项临床实验中,美国的Advanced Cell Technology(ACT)生物技术公司将hESCs源性的视网膜细胞注入到了大约三十多名患者的眼中,这些人罹患有两种形式的不治性退行性失明眼疾。ACT公司是当前唯一获得FDA批准进行hESC治疗测试的公司,今年FDA还有希望向其开放绿灯,允许其测试由患者成体细胞诱导生成的干细胞(iPSCs)。iPSCs技术避免了伦理争议,且具有个性化医疗的潜力,未来可能应用于帕金森病、脊髓损伤等疾病的治疗。 精神病诊断争议 美国精神病学协会将在今年5月发布第五版《精神病诊断和统计手册》(DSM-5),这是19年来首次对精神疾病诊断标准参考指南进行重大更新。它将导致临床和研究方案发生争议性的改变,包括调整对自闭症和严重抑郁症的诊断。例如,DSM-5将自闭症谱系障碍(ASD)合并为一个诊断类别,并引入社交沟通障碍的新类别,这可能会影响流行病学数据和治疗策略。此外,抑郁症的诊断标准放宽可能增加过度诊断的风险。 饮食、微生物与癌症 科学家们日益怀疑:我们肠道中的微生物王国可能是将饮食与癌症等疾病联系到一起的关键环节。2012年《科学》(Science)杂志上的一项研究(J. C. Arthur et al. Science 338, 120–123; 2012)证实,在炎性肠病小鼠中,高于正常比例的大肠杆菌与结肠癌相关联。今年更多的研究将阐析饮食对于肠道微生物组的影响,以及它们对于疾病风险的意义。同时,今年FDA将确定是否批准葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的黑色素瘤治疗药物trametinib,其有可能是通过抑制MEK激酶信号途径来调控细胞生长的一类新化合物中的首个获批药物。Trametinib作为MEK抑制剂,在BRAF V600E突变型黑色素瘤中显示出显著疗效,标志着靶向治疗的新进展。 法庭上的基因专利之争 2013年,美国最高法院将裁决一些具有科学影响的案件。它将重新审视基因是否可作为专利进行申请这一问题,考虑美国盐湖城Myriad Genetics公司所持有的BRCA1/2基因专利的有效性。这些专利涉及乳腺癌和卵巢癌易感基因的检测,其裁决将影响基因检测的可及性和成本。此外,法院还将考虑品牌药生产商是否应向仿制药生产商付费,延迟他们推出仿制药,这涉及“反向支付”协议的反垄断问题。 (生物通:何嫱) (责任编辑:泉水) |