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研究发现医用聚氨酯可能发生水解,或影响植入式医疗器械的长期稳定性

研究人员发现,医疗设备中使用的有机硅聚氨酯塑料可能以一种此前未被充分认识的方式发生水解,从而对其长期稳定性产生潜在影响。这项研究发表在美国化学学会的期刊《Macromolecules》上,旨在提醒医疗设备生产商在设计某些植入式设备时慎重考虑此类材料的使用,例如心脏除颤电极导线。

研究指出,部分植入式生物医疗器械(如起搏器和除颤器)的零部件通常由含有聚氨酯和硅胶成分的塑料制成。尽管这些材料因可能与氧气发生反应而被广泛研究,但此前尚未有研究系统探讨其与水的相互作用作为潜在故障机制的可能性。

在心脏起搏电极的应用中,这类材料通常作为电线的涂层,用于将电流从电池输送至心脏起搏器。根据美国化学学会的数据,全球每年有约60万名患者接受心脏起搏器植入手术,仅在美国,每年就有超过10万人被植入除颤器。由于这些植入设备需要在人体内长期稳定运行,研究人员希望评估这些塑料材料是否适合长期使用。

实验室测试,包括模拟人体内部环境的加速老化实验,显示这种材料可能在3至6年内逐渐分解。研究表明,这种分解现象可能对医疗器械的长期性能产生影响。

研究报告的首席作者Kimberley Chaffin表示:“在权威的同行评审期刊上发表这一创新研究的结果,有助于医疗器械生产商在设备设计中充分考虑这些重要发现,从而提高产品的安全性和可靠性。”

这项研究为医疗器械行业提供了重要的科学依据,强调了在设计植入式设备时需慎重选择材料,以确保其长期稳定性和患者安全。

(责任编辑:泉水)