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从权威渠道获悉，安科生物注射用重组人HER2单克隆抗体已经通过药监部门的检验，在履行相应审查程序后，即可获得临床试验的批件。该药物用于治疗乳腺癌，目前国内乳腺癌药物以进口药居多，国产药较少，兰生股份的同类药物已进入临床三期试验。

抗体药物具有高投入、高产出的特征，此前国外企业对中国实施技术封锁，导致我国大规模生产技术落后，产业化难度较大。据统计，我国每年约有20万名妇女新发乳腺癌，但目前国内人源化抗肿瘤抗体进入临床研究的品种不超过十个。

通过对比我国单抗行业的发展历程，有行业人士判断：在国外多个单抗药物专利到期、国内单抗进入地方医保的利好刺激下，我国单抗行业将迎来至少20年的黄金发展期，国内单抗药物拐点将至，未来有望实现50%以上的高增长。

2009年9月27日，安科生物公告与上海康岱生物医药技术有限公司签订《技术开发合同》，开发注射用重组人HER2单克隆抗体。兰生股份旗下的中信国健被业内称为未来有望成为中国的“基因泰克”，但兰生股份持股比例较低。安科生物与上海康岱的合作是买断技术，但实际进展慢于计划。目前该新药年底前有望正式进入临床试验，若临床试验顺利，约3年后可申请新药注册。

目前国内治疗乳腺癌药物以进口药为主。专家认为，乳腺癌患者对药价敏感性不高，延长生存期和治疗效果至关重要。今年多个省将癌症单抗药物纳入乙类医保，未来百亿元市场值得期待。安科生物此前公告称，注射用重组人HER2单克隆抗体一旦量产，年产量可达40000支左右，参考市场同类产品赫赛汀（曲妥珠单抗）的定价（约1.5万元/支），年产值可达6亿元。

尽管单抗技术壁垒高、研发周期长，但巨大的市场需求和高利润吸引海正药业、一致药业、丽珠集团、复星医药、双鹭药业、华北制药等药企争相进入该领域。