魏则西事件调查:六问生物细胞免疫疗法
时间:2016-05-03 22:29 来源:新京报 作者:新京报 点击:次
从被检出滑膜肉瘤到去世,年仅21岁的魏则西用了两年时间。尽管不愿相信,一个年轻的生命终究还是走了。而他的一段知乎留言,让武警北京总队第二医院的生物细胞免疫疗法成为被追问的对象。本文通过多方采访求证,试图解开围绕该疗法的谜团。 疑问1:滑膜肉瘤是种什么病?怎么治? 滑膜肉瘤是源于关节、滑膜及腱鞘滑膜的软组织恶性肿瘤。据北大肿瘤医院软组织和腹膜后肿瘤中心主任郝纯毅介绍,肉瘤与癌属于不同起源的两大类型恶性肿瘤。滑膜肉瘤好发于肢体、躯干、腹膜后等部位,临床上不常见,发病率在十万分之一以下,属于罕见病。治疗方面,手术是唯一可能带来治愈机会的手段,而化疗、放疗等辅助手段效果有限,免疫治疗对软组织肉瘤尚不成熟。 疑问2:生物免疫疗法怎么治疗? 武警北京总队第二医院提供的“生物免疫疗法”即DC-CIK生物免疫疗法。其原理是提取患者的DC细胞,在体外诱导成熟,同时提取淋巴细胞激活为CIK细胞,两者共培养后回输给患者。治疗周期通常为每月2次,3-6个月一个疗程,费用从几千到数万元不等。 疑问3:“免疫治疗技术”是否成熟? DC免疫治疗技术本身成熟,但关键在于应用。免疫治疗通过调动自身免疫力对抗肿瘤,对肾癌、黑色素瘤、淋巴瘤等效果较好,但对滑膜肉瘤并非成熟疗法。国内研究显示DC-CIK可提高非小细胞肺癌一年生存率近20%,但尚无根治癌症的直接证据。美国相关临床试验基本失败,多数未获上市批准。 疑问4:生物免疫疗法有多普及? 国内许多医院开展免疫细胞疗法治疗肿瘤,甚至肝病、性病等。DC-CIK被用于肺癌、肝癌、胃癌等多种癌症。2011年天津市肿瘤医院研究显示,晚期患者辅助生物治疗平均生存期延长1-3倍,总体有效率提高约15%。 疑问5:医院引进新技术有何流程? 医院引进重大新技术需审批备案,包括临床试验效果和可行性报告。免疫细胞治疗技术曾被列为第三类医疗技术,需原卫生部审定。但2015年7月,国家卫计委取消第三类医疗技术准入审批,免疫细胞治疗技术未被禁止。 疑问6:生物免疫疗法是否接受监管? 1992年国内开始早期免疫细胞治疗,但直到2003年才被纳入监管。2005年后管辖权转至卫生部门,但2005-2009年间未出台管理办法。2009年该疗法被归为允许开展的第三类医疗技术,但卫计委未组织临床试验和伦理审查。2015年审批取消后,该疗法游走于灰色地带。 (责任编辑:泉水) |