帕金森药物新进展!Xadago(沙非酰胺)正式登陆英国市场
时间:2016-05-30 21:49 来源:生物谷 作者:生物谷 点击:次
近日,意大利赞邦集团(Zambon)与Newron制药公司联合宣布,其合作开发的帕金森病治疗药物Xadago(沙非酰胺,safinamide)正式在英国上市。这一里程碑事件为欧洲帕金森病患者提供了新的治疗选择。 Xadago是一种新型单胺氧化酶B(MAO-B)选择性抑制剂,其独特的作用机制包括阻断神经元上的电压依赖性钠离子通道,从而调控谷氨酸的释放。该药物推荐与左旋多巴或其他帕金森药物联合使用,用于特发性帕金森病的中晚期治疗。与传统的MAO-B抑制剂(如司来吉兰、雷沙吉兰)相比,Xadago不仅抑制MAO-B活性,还能通过调节谷氨酸释放减少运动并发症,具有双重作用优势。 多项临床试验证实了Xadago的疗效与安全性。一项为期6个月的双盲对照试验显示,Xadago可显著减少帕金森患者的运动症状波动(on-off时间),并降低相关运动障碍的发生风险。此外,长期随访数据表明,其疗效可维持至少2年,尤其在改善运动功能和日常生活能力方面表现突出。 目前,Xadago已相继获得德国、瑞士、西班牙、意大利、比利时、丹麦、瑞典和英国共8个欧洲国家的上市授权。来自伦敦大学的神经学教授Andrew Lees评价道:“过去10年间,帕金森病药物品种几乎无重大突破,Xadago的出现打破了这一僵局。”此外,赞邦公司已于2015年3月向美国FDA提交了Xadago的上市申请,目前仍在审批中,业界对其在美国的获批前景持乐观态度。 帕金森病治疗现状:目前临床常用药物包括:1. 多巴胺制剂(如左旋多巴、复方苄丝肼、息宁);2. 多巴胺受体激动剂(如溴隐亭、普拉克索、罗匹尼罗);3. MAO-B抑制剂(如司来吉兰、雷沙吉兰);4. COMT抑制剂(如托卡朋、恩托卡朋)。Xadago的加入为MAO-B抑制剂类别增添了新成员,尤其适用于伴有运动波动的中晚期患者。 Xadago在英国的成功上市,不仅为欧洲患者带来福音,也可能加速其在美国的审批进程。我们期待这一新药能为全球帕金森病患者改善生活质量。 (责任编辑:泉水) |