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百济神州与新基达成免疫抗癌新药合作,在研PD-1抑制剂价值超10亿美元

百济神州(BeiGene)近日宣布与美国新基公司(Celgene)达成一项重要的免疫肿瘤学合作协议,双方将共同推进PD-1抑制剂BGB-A317在实体肿瘤治疗中的开发与商业化。百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒在接受采访时表示,此次合作标志着百济神州从研发型生物技术公司向商业化阶段的转型。

根据协议,新基将获得BGB-A317在美国、欧洲、日本及亚洲以外多个国家和地区的开发和商业化授权,而百济神州保留在亚洲(日本除外)开发和商业化该药物治疗实体肿瘤的权益。此外,百济神州仍保留BGB-A317用于血液系统恶性肿瘤以及与内部研发管线组合的开发和商业化权益。作为合作的一部分,百济神州将接手新基在中国的运营,并获得新基在中国已获批产品的独家授权,包括ABRAXANE(注射用紫杉醇白蛋白结合型)、瑞复美(来那度胺)和VIDAZA(注射用阿扎胞苷)。

百济神州联合创始人兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)表示,此次合作是公司的重要转折点,有助于为在研产品的未来上市做好商业化准备。梁恒进一步指出,百济神州的发展经历了四个阶段:建立研发团队、推进临床试验、建设生产基地,以及此次通过接管新基中国团队实现商业化销售能力的构建。目前,百济神州在苏州拥有小分子生产基地,并于今年3月在广州与GE合作启动大分子生产基地的建设。

BGB-A317是一种针对免疫检查点PD-1的人源化单克隆抗体,旨在通过阻断PD-1与其配体的结合,激活T细胞抗肿瘤免疫应答。该药物在多种实体肿瘤和血液肿瘤中显示出临床潜力,此次合作将加速其全球开发进程。

(责任编辑:泉水)