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俞德超:今天,没有一个做药的人可以不关心抗体药物

2017年9月23日至24日,由同写意新药英才俱乐部和华人抗体协会联合主办的“同写意论坛第64期活动——2017全球视野下中国抗体药产业发展之路”在苏州召开。会议吸引了数百名抗体药物领域的专家,围绕“抗体药物发现之路”、“工艺、生产与质量”、“药理毒理与临床”以及“专利/法规与生命周期管理”四大主题展开讨论。

活动总策划、信达生物董事长俞德超博士在大会邀请词中指出,今天没有一个做药的人可以不关心抗体药物,全世界五十大制药企业无一不做抗体。他认为,需要有一场活动,以全球视野来探讨我国抗体药物产业的发展之路。

俞德超:今天,没有一个做药的人可以不关心抗体药物

俞德超博士在大会上作了首个报告。他介绍说,截至2017年7月底,全球范围内共批准了79个抗体药物;自2014年以来,美国FDA批准的抗体药物占每年新批准药物的比例不断攀升,预计2017年有望接近30%;2016年,全球抗体药物市场规模达960亿美元,占整个医药市场的12%左右。

数据显示,目前全球从临床I期到BLA在研的抗体共有575个。根据历史成功率推算,预计到2025年,将有超过110个新批准的抗体上市,届时,抗体药物市场占整个医药市场的份额将超过17%。

相比之下,中国的抗体药物市场则相对落后。截至2017年,在中国上市的抗体药物共有23个,其中13个是进口药,中国自主研发生产的抗体只有10个。2016年,中国抗体市场规模为13.8亿美元,其中83%的市场份额被进口抗体药物垄断。

俞德超博士强调,单抗药物依然是国内市场渗透率最低的生物药,中国在生物药尤其是单抗药物的上市产品、在研产品和市场规模方面,都与其世界第二大经济体的地位不相符。

尽管面临挑战,中国生物医药产业近年来取得了一些令人振奋的进展,包括多家国内公司自主研发的PD-1抗体被国际巨头“选中”、我国第一个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物康柏西普进入美国FDA临床III期。俞德超博士表示,最近两年,中国创新药发展的速度是令人高兴的,中国创新药的“春天”已经不远了。

(责任编辑:泉水)