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产后抑郁症（PPD）是一种严重的精神障碍，影响约10-15%的产妇，中重度患者尤其需要快速有效的治疗。近日，一项III期临床研究评估了γ-氨基丁酸A型（GABA_A）受体变构调节剂Brexanolone（别孕烯醇酮）对中重度产后抑郁的疗效和安全性。Brexanolone通过增强GABA_A受体的抑制作用，调节神经递质平衡，从而快速缓解抑郁症状。

该研究在美国30个医疗中心开展，纳入18-45岁、产后不足6个月的产妇。研究1纳入138名患者，17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥26（重度）；研究2纳入108名患者，HAMD评分20-25（中度）。患者随机接受Brexanolone 90 μg/kg/h（BRX90）、60 μg/kg/h（BRX60）或安慰剂静脉注射，持续60小时。主要疗效终点为60小时HAMD评分较基线的变化。

结果显示：研究1中，BRX60组HAMD评分下降19.5分，BRX90组下降17.7分，安慰剂组下降14.0分（BRX60 vs 安慰剂，P<0.05）；研究2中，BRX90组下降14.6分，安慰剂组下降12.1分（P<0.05）。这表明Brexanolone能显著改善抑郁症状，且起效迅速。最常见的不良事件为头痛、头晕和嗜睡，多为轻中度。严重不良事件包括自杀意念、故意药物过量、意识状态改变和晕厥，共4例，需密切监测。

研究认为，Brexanolone可快速、显著改善中重度产后抑郁症状，且疗效持久。该药已于2019年获FDA批准，成为首个专门治疗产后抑郁的药物，为患者提供了新的治疗选择。