“到目前为止，还没有临床试验测试过针对早班工人轮班工作障碍的治疗方法，尽管这是最常见的轮班安排类型，”资深作者、医学博士、麻省总医院布里格姆医学部睡眠和昼夜节律医学科主任兼高级医师查尔斯·A·切斯勒 (Charles A. Czeisler) 说。 “这项研究通过关注那些在大多数人还在睡觉时开始新的一天的员工来解决一个重大差距。”
为什么早班会扰乱生物钟
大约四分之一的工人不遵守标准的朝九晚五的工作时间，包括那些很早就开始工作的人。许多有这种时间表的人并不认为自己是轮班工人，而是认为他们的日常工作只是比平时早开始一天。然而，他们仍然可能面临轮班工作障碍的高风险，其中包括睡眠模式中断和白天持续嗜睡。
“凌晨 3 点到 7 点之间开始工作的人在大脑生物编程睡眠的时间醒来。这使得保持警觉变得异常困难，即使他们非常积极，”第一作者、麻省总医院布里格姆医学部睡眠和昼夜节律医学部门的研究员 Kirsi-Marja Zitting 博士说。 “他们经常面临双重负担——工作时过度困倦，而当他们有机会休息时却难以睡眠充足。”
轮班工作混乱的健康和安全风险
轮班工作障碍与一系列严重问题有关，包括精神敏锐度下降、生产力下降、车祸风险增加以及工伤增加。莫达非尼等药物有时用于促进清醒，但这些药物主要针对夜间工作人员进行研究，可能会干扰当天晚些时候的睡眠。
本研究中评估的药物 Solriamfetol 已被批准用于治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停和发作性睡病患者的过度嗜睡。研究人员认为这是一个很有前途的选择，因为它可以长时间提高警觉性，而不会显着干扰以后的睡眠。
临床试验显示警觉性和表现得到改善
该研究纳入了 78 名被诊断患有轮班工作障碍的早班工人。参与者被随机分配在四个星期的工作日内服用 solriamfetol 或安慰剂。研究人员评估了他们在与典型工作时间表相匹配的时间内在受控、低刺激的环境中保持清醒的能力。参与者还报告了他们的日常功能并定期与临床医生会面。
四个星期后，接受 solriamfetol 治疗的患者表现出明显的改善。他们不那么困了，并且在模拟工作时间内可以保持清醒的时间更长。参与者和他们的医生都注意到整体功能更好，工作绩效提高，管理日常任务的能力更强。
“我们看到的改善具有临床意义。这些工人能够在整个八小时轮班期间保持清醒和警觉，这对工作表现、安全和生活质量具有真正的影响，”蔡斯勒说。 “轮班工人对于我们社会的运作至关重要，但他们常常付出隐性的生物成本。这项研究表明我们可以为他们做得更好。”
需要更多关于长期影响的研究
研究人员强调，早班工人尚未得到广泛研究，目前的试验仅持续了四个星期，并且包括其他方面健康的成年人。需要更多的研究来了解治疗的长期效果。该团队目前正在招募参与者进行一项后续临床试验，以研究 solriamfetol 对夜班工人的作用，这可能有助于支持更广泛的批准治疗轮班工作障碍。
除了 Zitting 和 Czeisler 之外，麻省总医院布里格姆分校的作者还包括 Katherine R. Gilmore、Brandon J. Lockyer、Wei Wang、Nicolas C. Issa、Stuart F. Quan、Jonathan S. Williams 和 Jeanne F. Duffy。其他作者包括艾琳·B·利里 (Eileen B. Leary)。
由 Jazz Pharmaceuticals、Axsome Therapeutics 和布莱根妇女医院临床研究中心资助； NCT04788953(2021-03-09)https://clinicaltrials.gov/study/NCT04788953