Avicena公司推进HD-02用于亨廷顿病的临床开发进展
时间:2006-12-13 22:26 来源:Avicena Group, Inc. 作者:Avicena Group新闻团队 点击:次
Avicena集团宣布,其针对亨廷顿病(Huntington's disease, HD)的候选药物HD-02已启动慢性毒理学动物实验。该公司专注于细胞能量调控技术的商业化,HD-02作为其主要研发项目,已获得美国FDA孤儿药资格认证。此次毒理学研究预计于2007年下半年完成,若结果积极,Avicena计划随后开展HD-02的三期临床试验。 此前,HD-02在亨廷顿病患者中已完成I/II期临床研究,结果显示该药物在每日8克剂量下安全且耐受性良好。研究还发现,HD-02治疗组患者血清氧化损伤标志物8-羟基-2'-脱氧鸟苷水平降低,提示其可能减轻亨廷顿病相关的氧化损伤。动物模型实验亦显示HD-02可显著改善生存率并延缓脑萎缩进程。 Avicena首席执行官Belinda Tsao-Nivaggioli表示:“我们持续推进亨廷顿病项目,HD-02在临床和前期研究中展现出显著潜力。根据毒理学研究结果,我们预计将在2007年启动三期临床试验。” 亨廷顿病简介 亨廷顿病是一种进行性神经退行性疾病,由遗传基因缺陷导致脑内控制认知、情感及运动功能的神经元逐步退化。患者表现为不自主肌肉运动、笨拙、记忆丧失及严重精神障碍。目前美国约有3.5万人患病,尚无有效治愈方法。 公司介绍 Avicena集团是一家专注于细胞能量调控的晚期生物技术公司,其核心技术拥有广泛知识产权,应用于药物和皮肤护理领域。公司主要聚焦罕见神经疾病药物开发,临床项目多由政府和非营利机构资助。Avicena已完成ALS(肌萎缩侧索硬化症)IIb/III期临床数据分析,并计划近期启动亨廷顿病和帕金森病的三期临床试验。 风险提示 本文涉及前瞻性声明,实际结果可能因多种风险和不确定因素而与预期不同。详情请参见公司年度报告及美国证监会公开文件。 参考文献: |
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