治疗阿尔茨海默病的新药艾斯能(重酒石酸卡巴拉汀)在中国获批上市
时间:2004-04-17 01:55 来源:综合自诺华公司新闻稿及临床研究资料 作者:网站高级内容编辑 点击:次
随着全球人口老龄化进程加速,阿尔茨海默病(Alzheimer's disease, AD)作为一种常见的神经退行性疾病,其发病率逐年上升,已成为严重威胁老年人健康的公共卫生问题。2000年6月,中国国家药品监督管理局(SDA)正式批准瑞士诺华公司研制的脑内胆碱酯酶抑制剂——艾斯能(重酒石酸卡巴拉汀,Rivastigmine)进入中国市场,用于治疗轻至中度阿尔茨海默病,为广大患者及其家庭带来了新的治疗选择。 阿尔茨海默病:老年健康的隐形杀手 阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病,主要病理特征包括β-淀粉样蛋白沉积形成的老年斑、tau蛋白过度磷酸化导致的神经纤维缠结,以及胆碱能神经元丢失。患者常表现为记忆力减退、认知功能障碍、行为精神症状(如幻觉、妄想、攻击性)及日常生活能力下降。全球约有5000万AD患者,中国60岁以上人群患病率约为4.2%,且随着老龄化加剧,患病人数持续增长。AD不仅严重影响患者生活质量,也给家庭和社会带来沉重经济负担。 艾斯能的作用机制与临床疗效 艾斯能是一种选择性胆碱酯酶抑制剂,通过抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,提高大脑突触间隙乙酰胆碱水平,从而改善认知功能。多项国际多中心临床试验证实,艾斯能可显著改善轻至中度AD患者的认知功能、日常生活能力和行为症状。在中国5个城市10家医院进行的为期4个月的临床试验显示,接受艾斯能治疗的患者大脑半球功能明显改善,认知功能恶化速率降低。此外,圣路易斯大学医学院老年精神病学主任George T. Grossberg博士指出,艾斯能对行为症状的改善可延缓患者入住护理机构的时间,并减少抗精神病药物的使用。 安全性及全球应用 艾斯能于2000年4月获得美国FDA批准,随后在全球超过70个国家上市。其常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,但通过剂量滴定和随餐服用可减轻。长期安全性数据表明,艾斯能耐受性良好,是轻至中度AD的一线治疗药物。 中国AD防治现状与展望 中国老年人口已超过1.3亿,AD患病率与西方国家接近,但公众对疾病认知不足,常将早期症状误认为正常衰老。著名人口学家邬沧萍教授和协和医院神经科张振馨教授强调,AD已成为中国重要的健康问题,需加强疾病教育、早期诊断和综合管理。除药物治疗外,护理干预至关重要,包括为患者营造安全环境、提供认知刺激、心理支持及社会资源整合。临床医生应倡导多学科协作,推动AD全程管理。 艾斯能的上市为中国AD患者提供了有效的治疗手段,但未来仍需更多创新药物和综合防治策略应对这一挑战。 (责任编辑:泉水) |
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