新型流感疫苗鸡蛋过敏者也可用
时间:2010-10-25 00:00 来源:新快报 作者: 点击:次
| 维也纳-百特日前宣布，一种新的季节性流感疫苗获得了奥地利健康与食品安全局的批准；在所有已完成的三期临床试验中，达到了欧盟的EMA和美国FDA的免疫原性标准。 据了解，这种新的季节性流感疫苗PREFLUCEL含有三种世界卫生组织规定的病毒株抗原，这三种病毒株抗原已被证实对北半球10月至次年5月的整个流感季节有效。美国在2008～2009年流感季开展的涉及7236人的大型安慰剂对照三期临床试验中发现，78.5%接种者对该疫苗流感菌株培养出来的流感有免疫，71.5%接种者对所有流感菌株培养出来的流感病毒有免疫，其中包括被分离出来的变异菌株，这一效果与鸡胚培养的流感疫苗一致。 据了解，该疫苗是一种以Vero细胞培养技术生产的流感疫苗，对鸡蛋和抗生素过敏者也可使用，适合成年人、老年人及对鸡蛋和抗生素过敏者。（梁瑜） 2010年9月29日奥地利 维也纳—百特（NYSE:BAX）今日宣布其季节性流感疫苗PREFLUCEL最先获得了奥地利健康与食品安全局的批准。该疫苗对预防季节性流感有效，适应症为预防成人和老年人流感。PREFLUCEL是一种以百特专有先进的Vero细胞培养技术生产的流感疫苗。 相比于传统的鸡胚技术，Vero细胞技术是一种全新的疫苗生产方式。Vero细胞技术使用自然病毒，与在自然界的病毒拥有完全相同的蛋白质组成，而非鸡胚技术的转基因病毒株。这样生产的疫苗是高纯度疫苗，完全不含鸡蛋蛋白质和抗生素，适合成年人和老年人，并且对鸡蛋和抗生素过敏者也可使用，而且，PREFLUCEL不含防腐剂。 维也纳医科大学临床药理学系主任Markus Mueller博士称：“流感是全球最普遍的接种疫苗可预防疾病，该流行病每年夺走成百上千人的生命。该新型疫苗的潜力，以及在即将到来的流感季节中它将为维护公众健康而承担的重要角色使我们倍受鼓舞。” PREFLUCEL含有三种世界卫生组织规定的病毒株抗原，这三种病毒株抗原已被证实对整个流感季节有效，即北半球的10月至次年5月。一个在美国于2008至2009流感季开展的大型安慰剂对照三期临床试验中，7,236人接种了PREFLUCEL疫苗，78.5%接种者对该疫苗的流感菌株培养出来的流感有免疫，71.5%接种者对所有流感菌株培养出来的流感病毒有免疫，其中包括被分离出来的变异菌株。这一有效性数据与鸡胚培养的流感疫苗的效果相一致。注射疫苗带来的注射部位的疼痛、头痛、疲劳、肌肉痛、精神萎靡均与鸡胚培养的流感疫苗的比例相近。 在所有已完成的三期临床试验中，PREFLUCEL达到了欧盟的EMA(European Medicines Agency)和美国FDA的免疫原性标准，这进一步证实了PREFLUCEL的强力免疫应答。 百特生物科技部全球研发副总裁Hartmut Ehrlich博士表示：“PREFLUCEL已被证实不仅对WHO制定的三种特定病毒株有效，并且所有流感病毒株有超过70%的有效性。随着PREFLUCEL获得批准，百特将为大众提供其以最先进的技术生产的疫苗对抗流感。我们期待今年PREFLUCEL在奥地利和捷克成功上市并在不久的将来在其他国家也面世。” PREFLUCEL目前在奥地利已获得批准，在2010至2011流感季将在捷克共和国上市。通过一项相互认可的流程（Mutual Recognition Procedure-MRP），百特希望该疫苗在欧洲更多国家能够获得快速批准。 关于百特 百特国际有限公司(NYSE:BAX)研发、生产并销售用于治疗血友病、免疫系统紊乱疾病、传染疾病、肾科疾病、创伤和其他慢性及重症病的产品，拯救并延续患者生命。作为一家多元化经营的跨国医疗用品公司，百特独特地整合了医疗器械、医药产品以及生物科技方面的专业优势，以创造和生产用于提升全球患者医护水平的先进产品。 注：PREFLUCEL目前尚未在中国上市。 (责任编辑：glia) |
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