转化医学的加速发展:从SCI指标到临床实效的变革之路
时间:2011-06-29 00:00 来源:生物医学新闻网站 bioguider.com 作者:戴尅戎 点击:次
转化医学——将基础科学发现转化为临床诊断、治疗及预防手段的桥梁,正成为全球医学界的核心议题。在中国,尽管过去十多年间基础研究论文数量激增,但成果转化率长期偏低,促使学界和产业界反思评价体系与合作模式。近期,以上海交通大学医学院“干细胞与再生医学转化研究基地”为代表的新型机构,试图以“转化率”取代传统的SCI论文发表数作为核心评价指标,标志着该领域迈出实质性改革步伐。 中国工程院院士戴尅戎指出,该基地在2010年成立时就设定目标:到2013年,11个转化项目有一半成功。这一看似激进的目标,实则折射出转化医学在中国的紧迫性。如今,十余年过去,中国在转化医学领域已取得显著进展:国家层面设立了“重大新药创制”等科技重大专项,各高校和医院纷纷建立转化医学中心,成果转化率逐步提升。据《中国科技成果转化年度报告》显示,2022年我国高校医学领域科技成果转化合同金额已突破百亿元,尽管与发达国家仍有差距,但增速明显。 全球范围内,转化医学的投入持续加大。美国国立卫生研究院(NIH)的国家转化科学促进中心(NCATS)自2012年建立60个临床与转化科学奖(CTSA)中心后,至今已扩展至64个,每年投入超过5亿美元。欧盟“地平线2020”计划在健康领域转化研究投入超过60亿欧元,英国医学研究理事会(MRC)也持续资助转化研究中心。相比之下,中国虽然起步较晚,但发展势头迅猛:截至2023年,全国已建成国家级转化医学中心(如上海张江、北京协和等),各省市也纷纷布局。 然而,挑战依然存在。戴尅戎院士曾比喻,基础研究如百货公司库存,但顾客(患者)买不到新产品。导致这一现象的根本原因之一,是评价体系的“唯论文”导向。过去,研究人员的职称晋升、项目评审过度依赖SCI论文,导致多数研究止步于论文发表,而很少继续推进到临床验证和产品开发。近年来,国家已出台“破四唯”政策,强调实际贡献,但执行层面仍需时间。此外,转化过程需要大量资金、跨学科人才和产业配套。台湾阳明大学郑诚功教授指出,仅一项医疗器械的FDA认证改造就花费百万;而中国持有国际认证的“转化人才”曾仅有个位数,目前虽有所增加,但仍稀缺。 在干细胞与再生医学领域,转化研究尤为活跃。上海交通大学医学院的这一基地聚焦骨科、口腔、整形外科等优势学科,致力于将基础研究成果转化为组织工程产品、细胞治疗技术等。例如,基于诱导多能干细胞(iPSC)的神经修复、3D生物打印的骨缺损修复等已进入临床试验阶段。这些项目不仅需要实验室的突破,更需要与产业界、监管机构紧密合作。 改变评价标准只是第一步,更需要系统性支持。戴尅戎提出,政府应制定促进转化的专项政策,如设立转化基金、简化审批流程;产业界需提升高端医疗器械和试剂的生产能力;教育界则需培育既懂科学又懂市场的“转化型人才”。美国CTSA中心模式中,每个中心都配备专业的技术转化办公室、临床研究协调员等,值得借鉴。 展望未来,转化医学在中国将加速发展。中国拥有庞大的患者群体和丰富的临床资源,若能将基础研究优势与临床需求紧密结合,有望在全球转化医学版图中占据重要位置。正如戴尅戎所言:“转化医学必须加快步子往前走,不能让研究成果只停留在实验室和论文中。” (责任编辑:glia) |