卡南吉医药科技（上海）有限公司宣布收到国家食品药品监督管理局的批件，批准其研发的CM082抗癌新药项目进入临床研究。CM082是由国际著名新药研发科学家、卡南吉公司首席科学家兼执行副总经理梁从新博士设计的小分子靶向抗癌新药。
据梁从新博士介绍，CM082项目是瞄准辉瑞公司已上市的靶向抗癌药舒尼替尼开发的下一代替代产品。舒尼替尼对肾细胞癌和胃肠道间质瘤有良好疗效，但其高毒性限制了连续给药和联合用药，影响应用和疗效。CM082的研发目标是保留舒尼替尼的药效，同时大幅降低毒性。梁从新博士也是舒尼替尼的主要发明人之一。
公司董事长兼总经理唐明博士表示，绝大多数抗癌药包括靶向药都存在毒性大的难题，梁从新博士的几个抗癌新药项目正是针对这一全球性难题。卡南吉公司有幸将CM082项目引入国内，有望开发出中国第一个与全球市场同步、达到世界领先水平的小分子靶向抗癌新药，造福中国癌症患者。杭州贝达药业丁列明团队去年上市的埃克替尼是留学生回国做成的第一个赶上世界先进水平的小分子靶向抗癌新药，是中国制药业的历史性突破。尽管开发世界一流新药难度大、周期长、成功率低，但全国多个团队正在努力，有望为患者提供多种可负担的世界一流抗癌新药。
卡南吉公司与合作伙伴美国Xcovery公司在中美两国同步开发CM082（美国项目代号X-82），并于去年初完成临床前研究。美国对新药临床试验实行报备制管理，Xcovery公司于去年2月获得美国FDA批准开始临床I期研究，目前已进行一年零三个月。梁从新博士透露，X-82在美国的临床试验进展顺利，结果良好。在每日一次给药的I期患者中，剂量已爬升20倍，仅观察到轻微毒性反应，表明该药具有罕见的低毒性。在这些无有效疗法的晚期癌症患者中，大多数结果为“病情稳定”，即肿瘤生长明显受抑，且有一例达到“完全缓解”，即肿瘤完全消失。X-82的早期安全性和疗效数据令人鼓舞。
卡南吉公司正在启动临床I期研究的前期工作，并将争取尽快完成新一轮融资，支持I期和II期研究。对于CM082在中国研发进度落后美国一年多的现状，唐明博士认为利弊并存：中国患者不能尽早获益固然遗憾，但晚于美国开展临床研究，可充分借鉴前期经验教训，少走弯路，更快、更省、更好地在中国完成临床试验。
CM082项目是上海张江新药孵化平台孵化的首个新药项目。其临床前研究主要由张江科技创业投资有限公司以风险投资方式提供资金，卡南吉公司采用全外包商务模式（VIC：风投+知识产权项目+CRO外包服务）完成。该项目还被列入国家重大新药创制项目，获得中央和上海市财政支持。桑迪亚医药技术（上海）有限公司和上海国家食品药品安全评价中心等单位提供了研发外包服务。
在CM082项目之前，卡南吉公司在新药研发方面探索多年，尝试多种商务模式开发不同项目，但结果不理想。CM082临床前研究的成功，不仅验证了梁从新博士发明的科学先进性，也验证了在中国采用VIC模式进行新药研发的可行性，为高效开发世界一流新药探索出一条可行道路。
关于公司：
卡南吉医药科技（上海）有限公司：2006年成立于上海，是一家依托CRO研发外包服务从事新药研发的留学生高科技创业公司。公司开展多个新药研发项目，其中CM082抗癌新药是最重要的项目。公司早期得到IDG风险投资公司的资金扶持。
上海张江科技创业投资有限公司：成立于2005年，注册资本20亿元，是上海张江（集团）有限公司的全资子公司。张江科投重点投资集成电路、软件、生物医药、低碳环保、文化科技创意等行业，已投资微创医疗、锐迪科微电子、安集微电子、泽生医药等20余家公司。
桑迪亚医药技术（上海）有限公司：2004年由来自美国医药工业界的资深留美学者在上海创办，为全球客户提供全面的药物发现和研发外包（CRO）服务。