在1984年一场未能圆满的发布会上，美国卫生和公共服务部长Margaret Heckler曾大胆预言在2年之内就会出现可以有效抑制艾滋病的疫苗。

在经历了一系列失败之后，2007年的再一次尝试证明默克公司的疫苗会使人们更加无力对抗传染，这给艾滋病疫苗的研究蒙上了一层挥之不去的阴影。

2009年，泰国的一次临床试验首次证明人们有能力预防艾滋病病毒。自此之后，各种更为强大的艾滋病疫苗被不断的发掘出来，而这些疫苗通常采用艾滋病病毒抗体。现在，科学家们相信此类疫苗即将被正式批准使用。

北卡罗来纳杜兰市杜克大学的Barton Haynes教授说：“我们已经看清了敌人的面目，”Barton Haynes教授目前还担任艾滋病疫苗免疫中心（CHAVI）的主任。这一共同中心创立于2005年，由国家卫生研究院创办，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助，旨在识别并克服人类免疫缺陷病毒疫苗设计过程中的障碍。

与其他许多传染病病毒不同，艾滋病毒是活动的，它会不断的分裂，而每次分裂后的病毒又会与分裂前存在细微的不同，这些不同的菌株对世界各地的不同人口产生着影响。艾滋病毒致命的原因在于它的攻击对象就是免疫系统这个原本用于对抗病毒的身体系统。

“艾滋病毒极其狡猾，其程度超过了我们人类的认识，”Barton Heynes教授如此说道，他将于7月22日-27日在华盛顿举行的2012年国际艾滋病协会上概述疫苗的研究进度。

第一缕希望

多亏几十年前就有了能够控制病毒的药物，使得艾滋病不再是死亡的代名词。自1997年流行高峰以来，艾滋病的感染率已经下降了21个百分点。另外，预防的加强，无论是通过志愿的包皮环切术项目，或者防止母婴传播，还是早期治疗，都有可能进一步降低传染率。

但是，全球范围内还是有3400万艾滋病患者，2010年新增的患者就高达270万人。因此，专家们仍然寄希望于疫苗以根除艾滋病。

虽然艾滋病疫苗研发的历史已有近30年，但还是到了2009年在泰国在对16000名成年人的临床试验中使用了RV144后，研究人员才看到了成功的可能。

这次试验同时使用了两种疫苗。试验前期也遇到了巨大的失败，其中就包括上文提及的令人震惊的新闻。如果使用疫苗的人没有接受过包皮环切手术并且在使用疫苗前已经被疫苗病毒的感染，那么默克公司的疫苗就可能使得被感染的可能性增加。

“这给业界带来了令人寒心的影响，”Nelson Michael上校——沃尔特里德陆军研究所美国军方艾滋病研究计划主任这样说道。该研究所是RV144试验的主要推动者。

这次研究的测试对象是赛诺菲的ALVAC（一种被稀释了的金丝雀痘毒，曾将三种艾滋病毒基因带入人体）和AIDSVAX（最初由罗氏制药公司下属的基因泰克公司研制的疫苗，这种疫苗携带有艾滋病毒表面蛋白）。

这两种疫苗的试验结果均不理想，因此使许多研究者不得不相信这次试验会以失败而告终。有22位科学家在科学杂志中撰写社论称这次试验是对金钱的糟蹋。

然而，2009年公布的试验结果表明：这种混合疫苗使艾滋病的感染率下降了31.2个百分点。Michael和其他多名专家称，测试结果并不能够充分的说明疫苗的有效性。但总部位于纽约的国际艾滋病疫苗计划（IAVI）的首席科学家Wayne Koff却认为它对研究者的影响无疑是巨大的。

新英格兰医学杂志于今年对泰国的试验进行了深入的分析，并且也为部分志愿者能够对疫苗做出应答原因提供了线索。

除Haynes外，沃尔特里德陆军研究所和其他25家机构也共同参与了这次研究。研究发现被注射了疫苗的男性和女性，其抗体被置于病毒外层的某个特定区域，这就意味着这个区域就成了疫苗对象。

目前，有关这项试验的后续试验正在准备中。后续试验的主要对象是南非的异性恋者以及泰国的男同性恋者，试验将使用增强的疫苗。

后续试验仍将使用赛诺菲疫苗，但在这次试验中研究人员将采用诺华公司的疫苗来取代之前的AIDSVAX。

Michael说，为了争取新的合作伙伴和资金，以及来自所在国的支持，他们付出了大量的努力。他们还劝说诺华公司和赛诺菲这两家竞争对手能够并肩合作。因为南非的艾滋病毒菌株和泰国的有所不同，因此研究团队还需要对疫苗进行更正来确保疫苗能在南非正常使用。

“我们在尽最大努力尽快完成工作”，Michael这样说道。他预计能够在2016年开始大范围的有效研究。

他期望能够至少获得百分之五十的有效研究数据，因为数学模型认为这一数值对流行病有着巨大的影响。他认为这可能会是艾滋病疫苗获批的途径，第一支艾滋病疫苗有望在2019年批准使用。

目前Michael的团队正在和哈佛大学以及强生公司的Crucell部门共同研发一种疫苗，这种疫苗取自弱化的感冒病毒和天花病毒。疫苗专家们亦为此感到兴奋。

一则于2月发表的研究表明，这种疫苗能够使猴子对艾滋病毒性菌株产生免疫。即便反复暴露于传染环境中而被传染，这些动物血液中的病毒含量也较低。这一疫苗在人类患者的安全性方面的研究刚刚起步，预计2016年将开始大范围的有效性研究。

新一代疫苗

目前常用的从作物提取的疫苗主要是通过训练免疫系统细胞中的T细胞来识别并杀死被艾滋病感染的细胞。随着此类试验的推进，科学家们正在致力于研究更为先进的疫苗，这类疫苗将通过刺激强大的抗体以便在第一时间预防艾滋病毒感染其他细胞。这两种疫苗都应该在人们暴露于病毒环境前注射。

大多数现代疫苗通过抗体达到预防的目的，但是对于锁定目标的抗体而言，善于突变的艾滋病毒使得识别并中和病毒的过程变的异常困难。

由Dennis Burton教授（加利福尼亚州拉荷亚市斯克里普斯研究院）、Michel Nussenzweig（纽约洛克菲勒大学）、Gary Nabel教授（NIAID疫苗研究中心）、Haynes（杜克）领导的研究团队已经将注意力集中到了由10-20%人类艾滋病毒制成的稀有抗体上，这类抗体能够中和一系列不同的菌株。

研究者认为如果疫苗可以在人体暴露于艾滋病毒前就促使人体产生对应抗体，那么就可以给很多病毒提供有解决之道。

这样的抗体能够寻找并占领“保守”病毒的高地。因为“保守”病毒会重复出现在几乎所有艾滋病菌株中，因此非常的重要。当抗体附着于此类病毒上时，病毒就无法感染其他的细胞。

截止2009年，科学家们仅仅确认了极少部分的具有广泛中和能力的抗体，而在过去的几年，研究团队却发现了大量的此类抗体。

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Koff说 ，现在科学家们已经对这些抗体做了隔离并且确认了它们的目标范围，甚至也知道它们的具体结构。研究人员正在利用这些信息设计能够激发免疫系统生成此类抗体的疫苗。

“但是我们尚未完成任务，”Nabel说。

根据NIAID本月的说明，他们将在接下来的七年时间里花费1.86亿美元资助艾滋病毒/艾滋病疫苗免疫学和免疫原研究中心。这一新的共同研究中心将致力于研制包含保护性抗体的疫苗。其中绝大部分的款项将拨发给杜克大学和斯克里普斯研究所。

Nabel说：“目前测试的疫苗尚不能对病毒产生完全的免疫，它们并不成功”但是多数研究人员相信广泛中和抗体的发展将促使艾滋病疫苗的成功。

“艾滋病疫苗方面的突破，让我们看到了新的希望，”Nabel说。

元培产业情报:　　据路透社最新资讯，日前，美国医药行业以及学术界的一个专家小组将两种艾滋药物进行了整合试验，并且取得了理想的试验结果，医药行业专家表示，预计不久的将来将会有一种全新的艾滋病疫苗面世。据了解，这两种接受整合试验的艾滋药物分别是法国赛诺菲制药集团的ALVAC疫苗以及罗氏制药集团的AIDSVAX艾滋疫苗。

　　据悉，2009年该试验主要在泰国地区展开，参与此次试验的专家组成员主要有：沃尔特里德陆军医院以及其他25个组织等，此次试验的资金赞助方主要是美国国家过敏和传染病研究所，该研究所是2005年时由美国国家卫生研究院创立的，主要职责是识别以人体免疫缺损病毒(即艾滋病毒HIV)研发过程中的一切病毒原因并且克服药物研发过程中或将遇到的任何难题。

　　艾滋疫苗历史艰难

　　近几十年来以来，全球范围内也出现了数种艾滋病疫苗以及药物，并且在一定程度上成功地遏制了艾滋病毒的大范围传染。1997年时，全球范围内的医药行业机构以及政府部门展开了一种自愿手术治疗，该手术治疗可以成功阻止艾滋病毒从母体向婴儿体内的传播，也取得了较好的结果，当时的艾滋病毒传染率下降了21%。

　　尽管出现了这些药物以及各种艾滋病毒抑制项目，但是截止至目前为止，全球范围内的艾滋新增传染人数依然高达3,400万人，单是2010年就有270万艾滋病毒新增感染病例，医学专家表示，艾滋疫苗依然是当前最有希望的治疗方式。

　　医学行业以及学术行业的专家小组也在锲而不舍的进行试验，直到2009年沃尔特里德陆军医院等在泰国地区进行的这次试验取得较好试验结果之后，艾滋病毒疫苗研发才看到了一点曙光。据悉，共有1.6万名成人接受了此次试验。

　　此前艾滋疫苗领域出现了十大严重的失误事件，最严重的便是默沙东制药公司的艾滋疫苗，该疫苗上市之后，居然出现了增加艾滋传染病例的不良现象。

　　新试验别具一格 　　沃尔特里德陆军医院艾滋病研究部门部长尼尔森·迈克尔上校(Colonel Nelson Michael)表示，此次试验取得了阶段性成功，对于艾滋治疗领域而言是极大的进步。

　　在该试验中，在试验过程中，艾滋病毒疫苗ALVAC使用一种金丝雀痘病毒(canarypox)的禽流感病毒，该病毒经过改造作为载体，含有HIV的三种基因片断，但不会引起人患病。而AIDSVAX疫苗则含有艾滋病毒表面经基因工程改造过的艾滋病毒表面蛋白，同样不会引起人患病。ALVAC疫苗先刺激人体免疫系统，让其启动攻击HIV;而AIDSVAX疫苗则充当助攻手，以增强免疫反应。

　　2006年，美国佛罗里达州立大学的肯尼斯·鲁克斯教授对两种分别名为gp120和gp41的艾滋病毒表面蛋白质进行了三维分析，发现它们可以使得传染艾滋病的HIV病毒进入人体细胞当中。目前这种艾滋病毒表面蛋白也已经被描绘出来，这种方式将有助于研制出疫苗，这两种蛋白质是艾滋病毒表面惟一的两种分子，在与艾滋病的抗争当中，它们自然也就成了艾滋病疫苗需要针对的目标。自从1981年发现首例艾滋病病例之后，这种疾病已经导致2，500万人死亡。

　　研究人员称，赛诺菲制药集团以及罗氏制药公司的这两种疫苗在各自独立的临床试验中实验结果并不良好，但是将这两种疫苗进行整合试验之后，反倒取得了极佳的药效，可以将艾滋病感染率降低31.2%。该试验的结果已经刊登在2009年的医学期刊上。

　　今年，研究人员还对该试验结果进行了深层剖析。据沃尔特里德陆军医院表示，目前相关的后续准备工作已经准备完善，研究小组将会在南非地区进行第二轮试验，第二轮试验的研究对象主要是南非的异性恋者以及那些同泰国人保持同性恋关系的南非人。

　　在第二轮试验中，研究人员将继续对赛诺菲制药集团的ALVAC(金丝雀痘病毒)疫苗进行研究，但是将不再采用罗氏制药集团的AIDSVAX疫苗，转而使用诺华制药公司的一种艾滋疫苗。

　　新疫苗或将出现

　　尼尔森·迈克尔上校(Colonel Nelson Michael)表示，第二轮大规模的试验将于2016年正式开始，据估计第二轮试验中，组合疫苗的药效性至少要达50%，这也许将成为艾滋新疫苗的铺路石，他还表示，2019年第一种新型艾滋疫苗或将诞生。

　　医药行业的专家表示，尼尔森·迈克尔上校(Colonel Nelson Michael)为首的研究小组还同哈佛大学医学院以及强生制药公司旗下的研发单元合作研发了一种新型疫苗，该疫苗利用的是弱化处理后的感冒病毒以及天花病毒，备受业界瞩目和期待。据悉这种疫苗可以保护猴子群体免受艾滋病毒的强毒株感染，预计2016年，研究小组将会在人群中展开对该药物的大范围研究。

　　1984年，美国卫生及健康服务部在新闻发布会中指出，两年之后将推出一种艾滋疫苗，但是最终并未兑现其承诺。2007年，默沙东制药公司也传出事件新闻，其推出的艾滋疫苗居然会传染艾滋病毒，而该事件所带来的阴影持续很久。

　　据专家分析称，艾滋病毒同其他病毒不同的是，艾滋病毒属于活动病毒，换言之，该病毒常以不同形式出现，很难把握，而且在全球不同地区，艾滋病毒的菌株也是不同的，艾滋病毒致命性很强，因为这种病毒袭击的通常是人体免疫系统，而人体免疫系统重要性非常高。

　　截止至目前为止，全球较为先进的疫苗一般都是“训练”免疫系统细胞，通过免疫系统细胞来自动识别以及消灭那些已经感染了艾滋病毒的细胞，但是现在医学专家小组所进行的试验是研发出一种疫苗，这种新型疫苗可以激活人体抗体，通过抗体在第一时间内阻止已感染艾滋病毒细胞的扩散，以此来遏制患者病情的恶化。

　　当代较为流行的艾滋疫苗只是通过抗体的方式来抑制病情的发展，但是艾滋病毒极易出现变体，很难识别以及把握，所以随着时间的发展，即使是现在最为先进的疫苗也会过时。

　　纽约洛克斐勒大学Michel Nussenzweig教授以及加利福尼亚州斯克里普斯研究所丹尼斯·波顿(Dennis Burton)等教授组成的专家小组一直致力于研发一些抗体，这些抗体是从10%-20%的艾滋病人群中提取的，这些抗体可以找到艾滋病毒最容易“窝藏”的部位，此外这些抗体还可以中和很大一部分艾滋病病株。研究人员认为，若是可以研发出一种可以将这些抗体带入人体的疫苗，那么艾滋病毒的克服也就简单很多。截止至目前为止，医药行业的专家已经发现了很多这种类型的抗体。

　　本月，美国感染病研究院表示，未来七年之内，研究院将向艾滋病毒免疫学研究所(英文名称为HIV/AIDS Vaccine Immunology & Immunogen Discovery)注资1.86亿美元，用于该研究中心的各种艾滋研发项目，希望可以在未来数年之内，迅速研发出艾滋疫苗。

本文来源于 元培产业情报