目前国内新药研发大量无效投入的现象已得到相关部委重视。记者近日从接近卫生部、药监局人士处获悉,两部委目前正在研究制定新政策,进一步鼓励新药研发,未来有关部门或加重对企业在新药研发流程前期的扶持引导力度。
据业内人士介绍,新药研发高风险、高投入的趋势日益明显,研发一种新药的平均资本投入已从上世纪60年代的1亿多美元上升至超过14亿美元。政府已加大对新药研发的资金投入,截至目前,重大新药创制专项中中央政府实际投入已达200多亿元,加上地方政府和企业配套资金,总额超过600亿元。
然而,国家新药评审委员会一位匿名人士指出,大量新药研发投入实际是无效的,许多获批新药在药物经济学和临床效果上并未显著优于旧药,导致医院临床推广困难。该人士强调,国内许多新药研发项目初期方向错误,发现问题后未能及时止损,造成资金浪费。重大新药创制专项负责人桑国卫表示,未来将促进新药尽早开展临床评价,减少在不可能成功的候选化合物上的资源浪费。药监局注册司司长张伟也表示,审评资源将向优先领域和重点项目倾斜。
在政策推动下,医药行业投资机会显现。招商证券研报指出,医药板块在宏观经济寻底背景下具有策略性配置价值,推荐龙头股如云南白药、东阿阿胶、天士力等。双鹭药业、昆明制药、华润三九等公司也因产品储备和业绩增长受到关注。红日药业、华润双鹤、上海凯宝、康缘药业、恒瑞医药等企业在新药研发和销售放量方面表现突出。
总体而言,两部委拟出台的新政策有望引导新药研发走向高效、精准,减少无效投入,推动医药行业创新发展。投资者可关注政策受益的龙头企业和具有创新潜力的公司。