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Medivation与安斯泰来公布前列腺癌新药Xtandi最新研究数据

2012-10-07 16:13 Medivation及安斯泰来 Medivation及安斯泰来 阅读 0
核心摘要: Medivation与安斯泰来在2012年ESMO年会上公布了前列腺癌新药Xtandi(恩杂鲁胺)的最新研究数据。III期AFFIRM研究显示,Xtandi在总生存期、影像学无进展生存期和PSA复发时间方面均优于安慰剂,且不受基线皮质类固醇使用的影响。Xtandi已于2012年8月获FDA批准用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。

Medivation与安斯泰来(Astellas)联合宣布,有关前列腺癌新药Xtandi(恩杂鲁胺,enzalutamide)胶囊的最新研究数据已在2012年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上提交。该会议于奥地利维也纳举行。

Xtandi属于一类新型雄激素受体抑制剂,其作用机制是通过干扰睾酮与前列腺癌细胞上的雄激素受体结合,从而抑制癌细胞生长。睾酮是一种男性激素,可刺激前列腺癌细胞的增殖。

此次公布的数据来自一项随机、全球性、安慰剂对照的III期AFFIRM研究,重点分析了Xtandi对疼痛相关次要终点的影响,以及基线皮质类固醇治疗对晚期前列腺癌患者预后的影响。AFFIRM研究中,Xtandi组和安慰剂组均有约30%的患者接受了基线皮质类固醇治疗。

分析结果显示,基线皮质类固醇的使用与患者生存率降低相关,且这种关联与治疗药物(Xtandi或安慰剂)无关。在总生存期(OS)、影像学无进展生存期(rPFS)以及前列腺特异性抗原(PSA)复发时间方面,无论患者是否使用基线皮质类固醇,Xtandi均显著优于安慰剂。经过其他预后因素调整后,基线皮质类固醇的使用仍与较差的总体生存率相关。

Xtandi是一种口服、每日一次的雄激素受体抑制剂,于2012年8月31日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗既往接受过多西紫杉醇化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。目前,欧洲药品管理局(EMA)正在审查Xtandi的上市许可申请。

Xtandi的推荐剂量为每日口服160毫克(4粒40毫克胶囊),可空腹或随餐服用,无需与类固醇激素(如泼尼松)联用。在该III期临床试验中,Xtandi组和安慰剂组分别有48%和46%的患者接受了糖皮质激素治疗。

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