英国细胞治疗产品行业近日推出了一项重要举措——建立了一个涵盖该国所有正在进行中的细胞治疗临床试验的数据库。该数据库由英国细胞疗法中心（CTC）发起，并得到英国技术战略委员会（TSB）的资助，旨在扩大研究合作，推动早期试验向后期开发阶段转化，从而加速细胞治疗产品的临床应用。
目前，该数据库已收录21个细胞治疗研究项目，大部分处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验阶段，重点关注心血管疾病、神经病学、移植和肿瘤学治疗领域。值得注意的是，干细胞移植和基因治疗给药系统被排除在外。CTC发言人表示，英国在细胞治疗领域拥有丰富的专业知识，但后期临床试验项目及成功上市的产品却极度匮乏。CTC致力于解决这一后期转化差距，通过提供临床试验、生产和监管方面的专业知识，促进细胞治疗产品的开发。
在数据库中，唯一一个处于Ⅲ期临床试验的项目是Cell Medica公司开发的T细胞治疗产品，用于骨髓移植后的巨细胞病毒免疫。今年晚些时候，CTC将再次更新该数据库，预计一些细胞治疗产品有望在未来几年内进入临床开发阶段。数据库将定期更新，并允许细胞治疗界输入更多数据，以确保其全面性和准确性。自推出以来，医疗界对该数据库的反响热烈，无论是在数据汇总还是验证方面。
英国技术战略委员会承诺每年向CTC投入约1650万美元资金，以支持其5年业务活动计划，包括细胞治疗产品开发的试点项目以及提升英国在该领域竞争力的支持性活动。该数据库的推出恰逢英国政府健康委员会呼吁所有临床试验数据公开之际。自去年10月以来，欧洲药品管理局（EMA）一直在推动临床试验数据的公开发布，要求研究者和制药公司将试验数据上传至欧洲临床试验数据库EudraCT，这与美国FDA的ClinicalTrials.gov网站相一致。
去年7月，欧洲委员会还通过了一项新的临床试验管理试行办法，旨在简化大药厂在欧洲开展跨国临床试验的流程。CTC的行动与欧洲委员会的试行办法有所不同，其数据库专门关注英国和细胞治疗产品，是对行业动态的最高水平概括。
链接：EMA公开临床试验资料
欧洲药品管理局（EMA）长期以来因过于保密而备受指责，于去年7月开放其数据库以供系统性审查，允许独立研究员查阅数百万份临床试验资料。此举使欧洲在公开临床试验数据方面领先于美国。全球医药行业年盈利达1万亿美元，但长期以来因拒绝披露临床试验数据而备受指责。此前，众多领域呼吁公开科学数据而非将其作为私有资源的呼声日益高涨。EMA此举是对医药行业的革新，医药行业一向严守商业秘密，从未被要求与独立研究员共享数据，但现在必须将数据提交EMA以获得药品批准。EMA与FDA类似，曾因未能及时发现药品问题而受到指责，如默沙东召回止痛药万络和葛兰素史克召回糖尿病治疗药物文迪雅事件。