专注于以数据推动生物研究方法开发健康解决方案的生物制药公司 Berg 今天宣布与威尔-康奈尔医学院 (Weill Cornell Medical College)、帕洛阿尔托医学基金会 (Palo Alto Medical Foundation) 和 MD 安德森癌症中心 (MD Anderson Cancer Center) 合作，共同开展首个 Ib 期临床试验，为其尚在研究阶段的化合物 BPM 31510（持续静脉输注）进行相关研究，后者是一种面向固体肿瘤的新型癌症治疗化合物。 

Berg 联合创始人、总裁兼首席技术官 Niven R. Narain 表示：“与其它临床试验不同，这是首个专门关注癌症代谢/发展过程，而非具体突变和靶向的项目。通过利用大数据分析，我们还能找到将对 BPM 31510 治疗产生反应的特定类型的病人。按照表型对病人进行分层是未来的医学发展趋势，而我们将要利用这种方法，大胆开发癌症治疗药物。” 

帕洛阿尔托医学基金会的癌症研究主管、美国临床肿瘤学会 (ASCO) 候任主席 Peter Yu 博士将担任这项试验的首席研究员，与他一起工作的还有 MD 安德森的 Ralph Zinner 博士和威尔-康奈尔医学院的主要研究者 Manish Shah 博士，这项试验预计将招募300至400位受到固体肿瘤影响的癌症病人，包括那些患有胰腺癌、三阴性乳腺癌、肝癌或脑癌等高侵袭性癌症的病人。 

BPM 31510 主要针对控制癌症细胞代谢的细胞机制发挥作用，帮助让癌症细胞像正常健康细胞那样活动。这种治疗化合物是由 Berg Interrogative Biology™ 平台发现和开发的系列内源性发生候选药物中的第一种产品，该平台是一个基于人工智能的系统，能够利用网络生物学方法进行生物系统的研究。 

借助由 Berg 自主研发的 Interrogative Biology™ 药物发现平台，这个临床项目将通过实时分析多组学组织样本（血液、尿液、骨髓等），为每位病人建立分子和代谢图谱。这个步骤将支持试验研究员了解病人的细胞如何对治疗产生反应，帮助评估对 BPM 31510 治疗或 BPM 31510 结合其它药物治疗产生反应的病人的独特属性。这个试验中会有一个非常有趣的部分，即对“线粒体启动”的影响进行评估，在这个过程中，BPM 31510 将被用于一个疗程的治疗，化疗将紧随其后，这会帮助评估增强后的效力和减少由化疗引发的副作用的可能性。 

BPM 31510 简介

Berg 的先导候选化合物 BPM 31510 是一种自主研发的泛癸利酮制剂，即一种负责产生细胞能量的内源性小分子。临床前试验表明 BPM 31510 可以让 BCL2 蛋白变得正常，这种蛋白是控制细胞死亡的要素，在60%至70%的肿瘤中被过度表达。 

BPM 31510 正在作为单一治疗药物和与吉西他滨、5-氟尿嘧啶及多西他赛联用的药物进行研究性临床试验，进行这些试验旨在评估其治疗包括鳞状细胞癌和固体肿瘤在内的多种癌症的潜力。

Berg Interrogative Biology™ 平台简介

Berg Interrogative Biology™ 平台是 Berg 在生物学和医学上的机器学习（人工智能）应用，它让众多生物学系统和工程系统结合起来，提供更好的人类健康解决方案。该平台通过将直接来自病人的分子数据与临床和人口统计学信息整合来建立预测模式。这个平台能够为医师提供可操作信息，让他们给出高效安全的疗法建议；为保险公司提供医疗经济分析结果，帮助其开发出关联度更高的保险计算公式；还为政府提供可用于人口医疗需求的金融建模的数据系统。 

在 Interrogative Biology 平台的帮助下，Berg 已经成功利用其先导肿瘤候选药物—BPM 31510 的治疗能力，与吉西他滨共同创造抗癌效应。用于治疗皮肤癌的 BPM 31510 局部制剂已经完成一期和二期临床试验，而用于治疗固体肿瘤的 BPM 31510 静脉制剂也已经完成一期剂量递增临床试验。 

Berg 简介

Berg（全称 Carl Berg）是一家由三个子公司组成的生物制药公司，它们分别是 Berg Pharma、Berg Biosystems 和 Berg Diagnostics。该公司的研究着重于了解新陈代谢上的改变与疾病的发病之间的关联关系。Berg 已经揭示了代谢控制因素的关键点，也就是沃伯格假说 (Warburg Hypothesis) 的基本要素。该公司还在中枢神经系统疾病和代谢性疾病的早期治疗技术上取得了大量科研成果，这对其在癌症晚期临床试验活动和化学毒性预防上的研究构成了补充。通过自己的药物发现平台，Berg 将生物研究成果转化为现实可行的疗法和强大的生物标记库，借此来实现自己对更健康未来的追求。