近日，FirstWord发布了生物制药产品年销售额超50亿美元俱乐部（以下简称“50亿俱乐部”）榜单，并分析了未来有望达到这一销售额的生物制药产品，后者主要指2015年获批的新药。FirstWord还对生物仿制药的商业化及法规进行了剖析。根据过往销售数据，以下为50亿俱乐部成员详情。
根据辉瑞公布的立普妥（阿托伐他汀）自2006年以来的销售数据，目前年销售额最高的是辉瑞的立普妥，峰值超过130亿美元。然而，这一地位正受到艾伯维的修美乐（阿达木单抗）和吉利德的丙肝药的冲击，这两款药物目前年销售额分别位列第一和第二。
修美乐去年的年销售额高达125亿美元，该药多年前就已突破50亿美元大关。同样保持多年销售超50亿美元记录的还有类克（英夫利西单抗）和恩利（依那西普）。这三款药物均属于单克隆抗体，由于畅销时间长，吸引了众多企业争相仿制。上周，强生公布了2015年上半年业绩报告，其中提到类克的仿制药在欧洲获批；默沙东与三星合作开发的修美乐、类克、恩利仿制药也已进入三期临床，预计本月晚些时候公布最终试验结果。
赛诺菲的来得时（甘精胰岛素）也将面临仿制药竞争，预计未来18个月内在欧洲和美国上市。罗氏最畅销的三款肿瘤药物——美罗华（利妥昔单抗）、赫赛汀（曲妥珠单抗）和阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）同样吸引了众多生物仿制药企业的关注。
同时，新获批的药物在未来十年内也可能冲击该榜单。例如，辉瑞的乳腺癌治疗药物Ibrance（帕博西尼）和诺华的心力衰竭药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦），预计到2020年将突破年销售额50亿美元大关。
PCSK9抑制剂也在逼近50亿俱乐部，包括赛诺菲/再生元开发的Praluent（阿利西尤单抗）和安进开发的Repatha（依洛尤单抗）。这两款药物能否复制他汀类药物的成功尚不确定。预计到2020年，其年销售额将突破20亿美元，但必须突破辉瑞立普妥的竞争——立普妥在美国和欧洲专利过期后仍保有一定市场份额。
百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo（纳武利尤单抗）预计到2020年尚不能进入50亿俱乐部，因为默沙东和罗氏开发的竞品正在追赶，后者十年后的年销售额预计也将达到50亿美元峰值。
除了市场规模大的领域，罕见病领域也不容忽视。例如，百健艾迪的多发性硬化症治疗药物Tecfidera（富马酸二甲酯）和亚力兄制药的Soliris（依库珠单抗）都有望在2020年前加入50亿美元俱乐部。