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中国原创生物药走出国门:信达生物与礼来达成33亿美元合作

2017-04-21 15:07 俞德超 信达生物制药 阅读 0
核心摘要: 信达生物制药与礼来达成33亿美元合作,将4种创新生物药海外市场授权给礼来,创中国生物医药领域国际合作金额纪录。创始人俞德超博士带领团队开发出康柏西普等重磅药物,改变了中国生物制药的创新生态和商业模式。文章分析了中国生物药产业的现状与挑战,呼吁完善政策支持创新药研发。

中国生物制药领域迎来里程碑事件:信达生物制药(苏州)有限公司与美国礼来制药集团达成产品开发战略合作协议,将4种创新产品的海外市场转让给礼来开发,获得首付及里程碑款33亿美元。这是中国企业首次将创新生物药国际市场授权给世界500强制药集团,也是迄今为止中国生物医药领域金额最大的国际合作。

信达生物创始人俞德超博士,出生于浙江天台山,曾在中科院攻读分子遗传学博士,后赴美国加州大学从事药物化学研究。他婉拒哈佛大学任教邀请,投身新药研发。2011年,俞德超在苏州创办信达生物,致力于开发中国患者用得起的高质量生物药。

信达生物的核心产品康柏西普(Conbercept)是一种用于治疗湿性年龄相关黄斑变性(wAMD)的抗VEGF融合蛋白,于2013年在中国上市,成为中国首个拥有完全自主知识产权的生物制品国际通用名。康柏西普在国内市场占有率已达52%,迫使进口同类药品降价。在第十一届美国新生血管年会上,康柏西普获得300位全球顶尖眼底病专家的一致认可,大会主席Philp Rosenfeld评价称:“这是一个重要的时刻,请关注来自中国的力量。”

目前,信达生物已建立包含12个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等领域,其中2个品种入选国家“重大新药创制”专项,5个品种进入临床研究,3个处于临床III期。信达生物与礼来的合作采用“海外授权+销售提成”的创新商业模式,除首付和里程碑款外,礼来还需支付高达百分之十几的销售提成。这一模式改变了中国生物制药的创新生态,为中国药企提供了持续的资金来源。

俞德超指出,中国生物制药产业仍面临挑战:全球生物药市场约占药品市场的32%,而中国这一比例不到5%;全球卖得最好的10个药中8个是生物药,但中国卖得最好的20个药中没有一个是生物药;中国哺乳动物细胞生物反应罐规模仅3万升,远低于美国的130万升和韩国的67万升。此外,中国药企研发直接成本比美国高出23%-25%,部分基础材料依赖进口。俞德超呼吁完善审评审批和支付体系,优先将新药纳入医保,并尊重经济规律,让税于企业,以推动创新药研发。

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