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学术索引

抓好科技创新,为自主研发引领“吉林籍”创新药快速发展提供支撑

吉林省以国家医药基地建设为载体,突出科技创新,加大投入,在生物制药领域取得显著成果。拥有28家生物制药企业,疫苗和胰岛素研发领先。长春百克生物研发的水痘疫苗和带状疱疹疫苗取得突破。省公共医药创新服务平台为200多家企业提供支持,累计获得新药生产批号140多个,新增经济效益80亿元。...

2012-07-27 172 0

医药工业加快转型升级,迈向高质量发展

当前我国医药工业正处于从规模增长向质量效益提升的关键转型期。本文结合最新政策与行业动态,从创新驱动、国际化、绿色制造、产业集中度、生物医药等维度深度解析医药工业转型升级的核心路径与挑战。PD-1抑制剂、CAR-T等生物药加速上市,制剂量产能力提升,数字化与绿色技术推动变革,但原创能力不足等问题仍存。未来行业将向创新、绿色、国际化方向持续迈进。...

2012-07-16 209 0

浙江产抗癌新药凯美纳:靶向治疗肺癌,平均生存期延长至两年

浙江研发的抗癌新药凯美纳(埃克替尼)是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌。临床数据显示,患者中位总生存期约2年,疾病控制率达79.4%,副作用较进口药更轻。该药价格仅为进口药的60%,并已纳入医保,惠及数万患者。文章详细介绍了凯美纳的作用机制、疗效数据、适用人群及药物经济学价值。...

2012-02-22 353 0

我国应构建创新药研发规模化产业链

中国医药工业科研开发促进会第九届会员大会在山西长治召开,桑国卫副委员长强调创新药物研发对提高人民健康水平的重要性。他指出我国有望成为全球第三大药品市场,政府将继续支持创新药物重大专项。复方药物创新成为国际新趋势,中国企业应借鉴。当前我国应构建以创新药研发和先进医疗设备制造为龙头的规模化产业链,提升生物医药产业水平。...

2011-07-21 98 0

中美新药审批差异:创新药扶持与仿制药遏制

中国政府正在采取措施扶持创新药业发展,而遏制仿制药的泛滥。2010年中国国家药监局共批准了712件新药,其中124件为新药,占14%;改剂型111件,占13%;仿制药651件,占73%。...

2011-02-08 27 0

白云山制药一类创新药获美国专利授权研发纪实

广州白云山制药股份有限公司自主研发的国家一类创新药头孢嗪脒获得美国专利授权,标志着该研究成果达到世界级水平。文章详细介绍了头孢嗪脒的研发历程、创新点及其临床优势,并回顾了白云山制药在知识产权保护和绿色医药产业链建设方面的成就。...

2010-05-05 21 0

海归人才成本创历史新低 海归潮或再掀研发热

本文分析了当前海归人才成本创历史新低的现象及其对医药研发的影响。随着全球经济环境变化与国内人才储备增强,海归薪资大幅下降,但高素质研发人才仍稀缺。业内专家认为,海归回流将带来先进技术与管理经验,有力促进中国创新药从仿制向自主创新转型,推动医药产业升级。文章引用企业案例与专家观点,探讨了海归人才与本土人才协同发展的策略。...

2009-02-05 82 0

北京89个新药项目首次亮相:聚焦中药与创新药转化

2006年北京新药技术转移与项目合作洽谈会举办,89个新药项目首次向企业亮相,包括55项中药和天然药物、16项化药等,其中26项具有自主知识产权。会议重点推介了11个项目,如治疗老年性痴呆的泰思胶囊,旨在促进科研单位新药成果转化,服务北京制药企业。...

2007-01-04 115 0

国家药监局(NMPA)与美国FDA:百年监管体系对比与启示

本文对比中美药品监管体系的百年历程与核心差异,分析FDA基于科学的决策、事前事后监管平衡、市场独占期制度等经验,阐述NMPA近年来在法规完善、鼓励创新方面的进展,并为中国药企国际化提供自主掌控DMF、直接提交ANDA等策略建议。文章强调药品监管需平衡公众健康与产业发展,未来可借助ICH框架推动全球监管趋同。...

2006-08-07 983 0

我国实施医药知识产权保护战略的对策分析

本文分析了加入WTO后我国医药产业面临的知识产权挑战,阐述了实施医药知识产权保护战略的紧迫性,并提出了完善政策体系、加大政府扶持、发展模仿性创新、强化企业研发主体地位及发挥中药优势等对策,旨在提升我国医药产业的国际竞争力。...

2006-03-14 307 0

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