加入世界贸易组织（WTO）对我国医药产业的影响是全方位的：关税降低、非关税壁垒削减、WTO基本原则的作用，以及外资进入引发的投资潮。然而，国外医药企业药品对我国市场的冲击不容忽视，其中影响最大的是与贸易有关的知识产权保护。本文探讨我国如何实施医药知识产权保护战略。

1. 实施医药知识产权保护战略的紧迫性

医药知识产权包括专利和技术秘密、商标和商业秘密、计算机软件、著作权以及对外合作中的技术资料等。新药研发投资大、风险高、周期长，每开发一种新化学药物耗资8亿～10亿美元，耗时10年以上。成功开发的新药可带来巨额利润，这依赖于知识产权制度的垄断保护。国外医药企业通过跨国专利战略，利用中国的专利和行政保护构建知识产权保护网，形成技术垄断，对我国医药企业形成市场封锁。国际医药知识产权保护制度的完善，对我国以仿制为主的医药产业带来强大冲击。

2. 我国医药知识产权保护的现状

我国化学制药和生物制药基本建立在仿制基础上，97.4%以上的化学药和90%以上的生物药为仿制药。自主知识产权药品专利申请极少，至2001年仅有青蒿素和二巯基丁二酸钠两个创新药物获得国际承认，且无国外专利。药品专利申请特征：化学药领域国外专利占91.6%，我国专利多为工艺或制剂申请；中药专利申请数量多但质量差，多为处方罗列；生物药专利申请占48.46%，但创造性和质量与国外差距大。加入WTO后，继续仿制国外新药将面临4亿～10亿美元的赔偿，买断专利许可费高达500万～600万美元。

3. 实施适应国情的医药知识产权保护战略的对策

3.1 完善政策体系：深入研究TRIPS协议及相关规则，加强医药知识产权政策制定，规范知识产权活动，确定有利于我国比较优势的专利保护门槛。

3.2 政府加大政策扶持：在技术、产业、税收、金融、人才等方面介入，建立鼓励研发投入的税收政策，如实行消费型增值税、落实研发费用减免等。

3.3 模仿性创新仍是重要手段：模仿性创新（me-too）是多数医药企业在发展初期的合理选择。1975-1994年间全球新上市NCE的76%为模仿性创新，日本医药产业的发展证明了其成功率。

3.4 医药企业应成为研发主体：国外大型药企如辉瑞、诺华每年研发投入占销售额15%-20%。国内企业应建立研发队伍，加强产学研合作，通过联合兼并做大做强。

3.5 发挥中药行业优势：我国拥有12807种药用资源和大量中药复方，应加强中药知识产权保护，开发符合国际规范的治疗药物，通过国际专利赢得战略优势。

4. 结语：在知识经济时代，知识产权保护对医药经济贡献率日益凸显。加快实施医药知识产权保护战略是发展我国医药经济、提高国际竞争力的必由之路。